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更新于 4月23日

質(zhì)量負(fù)責(zé)人

8000-13000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系生物工程醫(yī)療設(shè)備/器械
工作地:高淳
崗位職責(zé):

1.負(fù)責(zé)工廠質(zhì)量體系的建立和實(shí)施;

2.組織并參與新產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目及現(xiàn)有產(chǎn)品的改進(jìn)工作;

3.負(fù)責(zé)對(duì)各產(chǎn)品線的產(chǎn)品質(zhì)量控制進(jìn)行跟蹤管理;

4.負(fù)責(zé)組織制定并監(jiān)督執(zhí)行公司的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系文件,對(duì)部門人員進(jìn)行培訓(xùn)指導(dǎo);

5.負(fù)責(zé)組織新產(chǎn)品導(dǎo)入,老產(chǎn)品升級(jí),對(duì)各部門進(jìn)行品質(zhì)改善的指導(dǎo)與支持;

6.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)過程進(jìn)行監(jiān)控、評(píng)估和質(zhì)量事故的處理;

7.協(xié)助總經(jīng)理完成其它臨時(shí)性的工作

任職要求:

1.本科及以上學(xué)歷,生物學(xué)、化學(xué)、藥學(xué)、檢驗(yàn)類專業(yè);

2.3年以上質(zhì)量管理相關(guān)經(jīng)驗(yàn),有化妝品類或無菌醫(yī)療器材類產(chǎn)品生產(chǎn)制造企業(yè)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

3.熟練掌握國(guó)家法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),了解質(zhì)量管理體系的建立過程;

4.精通微生物學(xué)原理,掌握無菌操作的基本知識(shí),熟悉SOP等規(guī)范,熟悉13485等法規(guī)者優(yōu)先;

5.具有較強(qiáng)的溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力以及應(yīng)變能力。

工作地點(diǎn)

南京高淳區(qū)陽(yáng)江鎮(zhèn)

職位發(fā)布者

陳女士/HR

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公司Logo江蘇毅豐醫(yī)療科技有限公司
江蘇毅豐醫(yī)療科技有限公司是一家由中國(guó)生物技術(shù)行業(yè)的資深研發(fā)、管理、營(yíng)銷人員組建,注冊(cè)資本1000萬(wàn)人民幣,公司位于常州西太湖醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園。毅豐醫(yī)療業(yè)務(wù)聚焦于醫(yī)療器械板塊下的體外診斷領(lǐng)域,專業(yè)從事即時(shí)檢測(cè)/床邊檢測(cè)(Point of Care Testing)快速診斷試劑的研發(fā)、生產(chǎn)智造、營(yíng)銷及服務(wù)。公司擁有400平方米的10萬(wàn)級(jí)潔凈生產(chǎn)車間、200平方米實(shí)驗(yàn)室,配備全套快速診斷試劑生產(chǎn)流水線及先進(jìn)的檢測(cè)設(shè)備。在杭州和濟(jì)南分別建有300平方米的研發(fā)實(shí)驗(yàn)室,擁有資深研發(fā)人員10人。核心技術(shù)包括小分子抗原合成技術(shù)、免疫層析技術(shù)及試劑盒的研制和生產(chǎn)技術(shù)。公司已建立了以尿液、唾液、糞便、全血為檢測(cè)樣本的多項(xiàng)目快速檢測(cè)技術(shù)平臺(tái),膠體金快速診斷產(chǎn)品覆蓋妊娠、慢性病、毒品、腫瘤標(biāo)志物、心肌標(biāo)志物五大系列。公司秉承“以顧客滿意為宗旨,視質(zhì)量為企業(yè)之命脈”的質(zhì)量方針,以“讓健康檢測(cè)觸手可及”的經(jīng)營(yíng)宗旨開拓市場(chǎng),嚴(yán)格管理,永于創(chuàng)新,為全球客戶提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。
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