一、崗位職責
1、對制劑項目進行項目化管理,即項目跟蹤、項目聯(lián)絡、項目總結(jié)、問題解決等。
2、負責項目研發(fā)過程中關鍵階段的審核把關工作,對于研發(fā)過程中的遇到的重大的技術問題,及時組織相關人員分析原因并制定可行的解決措施。
3、負責制劑穩(wěn)定性結(jié)果跟蹤,及時發(fā)現(xiàn)及解決問題。
4、配合現(xiàn)場核查原輔物料、設備資料(技術轉(zhuǎn)移文件、車間批記錄、工藝規(guī)程、各種驗證資料、原輔料審計等)確認、審核。
5、配合現(xiàn)場核查樣品生產(chǎn)時間安排確認、核查過程的跟蹤、核查后的總結(jié)、培訓與提高工作。
6、負責制劑藥學研究資料的審核、修訂。
二、任職資格
1、藥學及其相關專業(yè),大專及以上學歷。
2、熟悉藥品生產(chǎn)、技術轉(zhuǎn)移及相關GMP法規(guī)。
3、具有良好的職業(yè)操守和商業(yè)保密意識。
三、職位福利
五險一金、績效獎金、項目獎金、餐補、定期體檢、節(jié)日福利、大小周,待遇視工作經(jīng)驗定位,住宿視離公司距離定位,合伙人是視可否長期共發(fā)展定位。