職位描述
GCP證書藥品臨床監(jiān)查新藥生物藥衛(wèi)生服務(wù)醫(yī)藥制造醫(yī)療檢測
崗位內(nèi)容：
1、熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2、按照監(jiān)查計(jì)劃對臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視，在研究前中后，適時(shí)對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3、對研究資料進(jìn)行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告，核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾(TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)類，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān)
專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、良好的英文聽說能力，熟練運(yùn)用Office辦公軟件。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能吃苦耐勞，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，服從工作安排。
4、能適應(yīng)每個(gè)月2-3周左右的出差計(jì)劃。
工作地點(diǎn)：固定工作地點(diǎn)河南省鄭州市，出差地在各地疾控中心。
1、熟悉項(xiàng)目方案、SOP 及臨床試驗(yàn)相關(guān)法規(guī)。
2、按照監(jiān)查計(jì)劃對臨床試驗(yàn)進(jìn)行訪視，在研究前中后，適時(shí)對研究者進(jìn)行培訓(xùn)。
3、對研究資料進(jìn)行核查，協(xié)助建立和整理現(xiàn)場研究者文件夾(ISF)。
4、核查數(shù)據(jù)的記錄與報(bào)告，核查紙質(zhì)病例報(bào)告表/EDC,并確保與原始資料一致。
5、按照SOP 要求完成監(jiān)查文件夾（MF）和研究總文件夾(TMF）的更新和管理等。
崗位要求：
1、臨床醫(yī)學(xué)，藥學(xué)類，公共衛(wèi)生，預(yù)防醫(yī)學(xué)，生物技術(shù)等醫(yī)藥類相關(guān)
專業(yè)，本科以上學(xué)歷；
2、良好的英文聽說能力，熟練運(yùn)用Office辦公軟件。
3、工作認(rèn)真負(fù)責(zé)，能吃苦耐勞，有團(tuán)隊(duì)意識(shí)，服從工作安排。
4、能適應(yīng)每個(gè)月2-3周左右的出差計(jì)劃。
工作地點(diǎn)：固定工作地點(diǎn)河南省鄭州市，出差地在各地疾控中心。
工作地點(diǎn)
鄭州管城回族區(qū)鄭東綠地中心南塔鄭東新區(qū)綠地中心南塔4403室
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趙先生/行政經(jīng)理
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上海成泰醫(yī)藥科技有限公司上海成泰醫(yī)藥科技有限公司（簡稱成泰醫(yī)藥）是一家專業(yè)的藥物臨床試驗(yàn)合同研究組織,下屬有全資子公司河南成泰醫(yī)藥科技有限公司。以提供高效、高質(zhì)量的服務(wù)，尤其擅于預(yù)防用疫苗臨床試驗(yàn)領(lǐng)域。公司團(tuán)隊(duì)經(jīng)驗(yàn)豐富，已完成各類疫苗臨床研究項(xiàng)目100余項(xiàng)，12款疫苗產(chǎn)品已經(jīng)注冊上市銷售，30余項(xiàng)臨床研究已通過國家藥監(jiān)局的注冊核查。已與河南、云南、山西、湖南、湖北、河北、江蘇省CDC建立疫苗臨床研究網(wǎng)絡(luò)。遠(yuǎn)赴海外6個(gè)國家開展海外臨床試驗(yàn)，具備國際臨床試驗(yàn)的組織開展能力。擁有全國已通過國家注冊核查項(xiàng)目次數(shù)最多的疫苗臨床試驗(yàn)全流程信息化應(yīng)用系統(tǒng)（均為100%通過），通過自主研發(fā)的數(shù)字化服務(wù)系統(tǒng)矩陣，向臨床試驗(yàn)負(fù)責(zé)機(jī)構(gòu)、申辦者、監(jiān)查方、統(tǒng)計(jì)方等提供一系列響應(yīng)不同需求和應(yīng)用場景的產(chǎn)品解決方案。
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