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職責描述：
? 負責CRO/SMO/第三方稽查公司工作的管理，保質保量的推進項目開展并定期統(tǒng)計匯報；
? 負責解決臨床試驗中出現的問題，如不良事件處理等；
? 負責臨床樣品的收發(fā)管理；負責手術跟臺；
? 負責管理臨床相關文件資料；
? 負責與臨床專家、統(tǒng)計專家溝通，協(xié)助制定臨床試驗方案及報告；
? 負責向研發(fā)崗提供醫(yī)學支持，向注冊崗提供臨床評價支持；
? 領導交辦的其他事項；
任職要求：
1、 臨床醫(yī)學、生物醫(yī)學工程、醫(yī)療器械等相關專業(yè)，本科及以上學歷；
2、 3-5年器械臨床試驗經歷，植介入項目尤佳，有項目從始而終經歷者優(yōu)先；
3、 精通醫(yī)療器械臨床GCP法規(guī)要求，深入了解臨床試驗流程，實戰(zhàn)經驗豐富；
4、 有高度的責任感及強大的自驅力，能在壓力下開展工作；
5、 有良好的時間管理能力，能準確識別輕重緩急；
6、 有良好的溝通應變能力及問題解決能力，情商高；
7、 能出差。