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一、職責(zé)：負(fù)責(zé)車間GMP的符合性，包括SOP與操作一致性；數(shù)據(jù)的完整性、可靠性等。
1、負(fù)責(zé)車間日常安全運(yùn)行，車間人員培訓(xùn)、SOP培訓(xùn)考核等。
2、負(fù)責(zé)車間GMP文件及記錄的起草、審核、修訂。
3、根據(jù)公司研發(fā)試制計(jì)劃組織生產(chǎn)試制或生產(chǎn)。
4、負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)備的清潔驗(yàn)證方案、實(shí)施及報(bào)告。
5、負(fù)責(zé)車間自檢、參入公司級(jí)自檢，制定CAPA。
6、負(fù)責(zé)車間的變更、偏差、OOS/OOT調(diào)查及報(bào)告，完成CAPA。
7、監(jiān)督車間生產(chǎn)設(shè)施及設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)，審核設(shè)備URS、IQ、OQ、PQ，參與DQ確認(rèn)。
8、參與產(chǎn)品生產(chǎn)過程工藝及風(fēng)險(xiǎn)的評(píng)估。
9、審核和批準(zhǔn)產(chǎn)品的工藝規(guī)程、操作規(guī)程等文件。
二、資格及要求
1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷（或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）。
2、培訓(xùn)經(jīng)歷為接受GMP、管理學(xué)等知識(shí)培訓(xùn)。
3、三年以上注射劑藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)，接受與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)。
福利：管住宿、管午飯