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崗位職責： 1、負責產品的微生物限度和無菌等微生物檢驗工作； 2、負責潔凈間環(huán)境、水質相關檢驗工作； 3、負責檢測設備及檢測耗材的日常管理； 4、負責檢驗記錄的填寫與歸檔；負責檢驗數(shù)據(jù)的統(tǒng)計分析；負責異常實驗數(shù)據(jù)的分析與調查等； 5、負責相關實驗室的管理和使用，負責產品檢驗相關的SOP編制、維護等； 6、負責實驗室相關的驗證管理，協(xié)助其他部門完成各項驗證檢驗工作。 7、負責產品來料、生產過程、出庫相關理化及微生物檢驗； 8、領導安排的其它工作。 任職要求： 1、醫(yī)學生物化學相關專業(yè)大專及以上學歷，5年以上工作經(jīng)驗； 2、熟悉醫(yī)療器械相關的法律法規(guī)及標準要求； 3、能夠熟練操作檢驗設備，獨立完成檢驗工作； 4、具有無菌檢驗化驗員證書優(yōu)先；具有醫(yī)療器械質量體系內審員資格優(yōu)先。 5、具有良好的口頭表達能力及文字編輯能力；抗壓能力強，有良好的理解能力、溝通能力和團隊協(xié)作精神；具有良好的職業(yè)素養(yǎng)和工作態(tài)度，能夠遵守公司的各項規(guī)章制度，接受績效考核。