職位描述
QA檢驗(yàn)
崗位職責(zé)
1.建立、修訂和完善設(shè)備驗(yàn)證管理SOP；
1.建立、修訂和完善設(shè)備驗(yàn)證管理SOP；
2.起草公司年度設(shè)備驗(yàn)證主計(jì)劃，對(duì)驗(yàn)證計(jì)劃實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和變更管理，負(fù)責(zé)公用系統(tǒng)驗(yàn)證、設(shè)備驗(yàn)證、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證；
3.按變更計(jì)劃識(shí)別風(fēng)險(xiǎn)、起草驗(yàn)證方案、匯總驗(yàn)證報(bào)告；
4.負(fù)責(zé)實(shí)施過程的監(jiān)督指導(dǎo)、偏差的分析解決。
4.負(fù)責(zé)實(shí)施過程的監(jiān)督指導(dǎo)、偏差的分析解決。
崗位要求
1.具有統(tǒng)招本科藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)的學(xué)歷；
2.熟悉藥廠 GMP法規(guī)，參與過GMP認(rèn)證，有環(huán)境監(jiān)測(cè)方面的工作經(jīng)驗(yàn)，能夠?qū)Νh(huán)境監(jiān)測(cè)取樣點(diǎn)位、取樣方法進(jìn)行評(píng)估驗(yàn)證；
3.具有較強(qiáng)的責(zé)任心、溝通能力及團(tuán)隊(duì)合作精神。
工作地點(diǎn)
長(zhǎng)春二道區(qū)蓮花山院士科研產(chǎn)業(yè)園(建設(shè)中)
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