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1、策劃、組織、接收客戶/監(jiān)管機(jī)構(gòu)的GMP審計(jì)，管理CAPA臺(tái)賬、跟蹤審計(jì)CAPA；
2、根據(jù)公司業(yè)務(wù)實(shí)際及外部監(jiān)管政策，協(xié)同業(yè)務(wù)部門開展合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)的識(shí)別與評(píng)估；
3、根據(jù)公司及外部政策要求，構(gòu)建并完善公司合規(guī)管理體系、制度及流程；
4、識(shí)別團(tuán)隊(duì)內(nèi)潛力人員，針對(duì)性制定學(xué)習(xí)計(jì)劃，提高團(tuán)隊(duì)業(yè)務(wù)能力；
5、參與公司重大變更的評(píng)估，并給予合規(guī)建議；
6 、領(lǐng)導(dǎo)交代的其他任務(wù)。
任職要求
1、本科以上學(xué)歷，制藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)。英文流利，可作為工作語言。
2、5-8年以上QA或質(zhì)量合規(guī)方面以及3-5年管理的經(jīng)驗(yàn)，熟悉GMP質(zhì)量體系。有海外客戶對(duì)接經(jīng)驗(yàn)。
3、了解和熟悉國(guó)際制藥行業(yè)
4、有較強(qiáng)抗壓能力和協(xié)調(diào)能力，嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)心，工作積極主動(dòng)，有良好的協(xié)調(diào)溝通能力和綜合問題分析能力。