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崗位職責(zé) 1.熟悉三類無菌和植入醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控要求，如生產(chǎn)過程中需要現(xiàn)場監(jiān)控的系統(tǒng)、記錄、操作、工藝的合規(guī)性情況； 2.熟悉生產(chǎn)部的管理要求，如生產(chǎn)部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等； 3.熟悉質(zhì)量部的管理要求，如質(zhì)量部體系文件要求、制度類或管理規(guī)程、記錄等，尤其是QA相關(guān)的體系文件和記錄； 4.了解三類無菌和植入醫(yī)療器械的法規(guī)和質(zhì)量管理體系，如各部門在質(zhì)量管理體系內(nèi)的職責(zé)、文件和記錄的管理等； 5.了解計量的相關(guān)內(nèi)容，如設(shè)備/器具編碼、計量證書的確認(rèn)、計量臺賬的管理等； 6.對QA崗位的整體工作流程有一定的理解；滿足大川崗位說明書和邁可隆部門崗位職責(zé)的QA相關(guān)要求。 任職要求： 1.具有本科及以上學(xué)歷，醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、生物化學(xué)、機(jī)械電子等醫(yī)療器械相關(guān)專業(yè)。 2.從事3年以上醫(yī)藥行業(yè)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。 3.熟悉生產(chǎn)要求及質(zhì)量管理，對現(xiàn)場質(zhì)量問題有能力及時進(jìn)行處理，遵守各項(xiàng)規(guī)章制度。 4.熟練使用電腦,數(shù)據(jù)分析處理能力、文字處理能力。 5.工作細(xì)心，善于交流，有很強(qiáng)的責(zé)任感和團(tuán)隊(duì)合作精神。