職位描述
化學(xué)藥藥品研發(fā)QA管理藥品研發(fā)QA運(yùn)行認(rèn)真、負(fù)責(zé)
崗位職責(zé)：
一、搭建及維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系：
1、研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、審核、培訓(xùn)等工作；
2、審核研發(fā)相關(guān)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)性及完整性，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量；
3、相關(guān)研究、驗(yàn)證方案的審核工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系優(yōu)化，保證研發(fā)質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法規(guī)要求。
二、參與、配合公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)承接質(zhì)量保證部分內(nèi)容。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年QA工作經(jīng)驗(yàn)，有復(fù)雜制劑、微球制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有GMP體系經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過臨床、IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、踏實(shí)肯干，抗壓能力強(qiáng)，溝通與理解能力好，表達(dá)能力較好；
5、無不良嗜好及違法犯罪記錄。
一、搭建及維護(hù)研發(fā)質(zhì)量管理體系：
1、研發(fā)質(zhì)量管理文件的起草、審核、培訓(xùn)等工作；
2、審核研發(fā)相關(guān)記錄，保證數(shù)據(jù)真實(shí)性及完整性，監(jiān)督研發(fā)項(xiàng)目質(zhì)量；
3、相關(guān)研究、驗(yàn)證方案的審核工作；
4、負(fù)責(zé)質(zhì)量體系優(yōu)化，保證研發(fā)質(zhì)量管理體系符合相關(guān)法規(guī)要求。
二、參與、配合公司產(chǎn)品技術(shù)轉(zhuǎn)移，負(fù)責(zé)承接質(zhì)量保證部分內(nèi)容。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、分析化學(xué)或制藥工程相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；
2、3-5年QA工作經(jīng)驗(yàn)，有復(fù)雜制劑、微球制劑相關(guān)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、有GMP體系經(jīng)驗(yàn)，經(jīng)歷過臨床、IND申報(bào)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
4、踏實(shí)肯干，抗壓能力強(qiáng)，溝通與理解能力好，表達(dá)能力較好；
5、無不良嗜好及違法犯罪記錄。
工作地點(diǎn)
雙流區(qū)成都天府國(guó)際生物城岐黃一路1000號(hào)3棟1單元3樓
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職位發(fā)布者
徐女士/人事
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四川邁可隆生物科技有限公司四川邁可隆生物科技有限公司是一家專注于微流控技術(shù)可控制備功能微球的平臺(tái)型企業(yè)，聯(lián)合四川大學(xué)及華西醫(yī)院，先后建立“創(chuàng)新微球研究中心”、“四川省腦機(jī)調(diào)控工程中心”、“先進(jìn)微球材料中試平臺(tái)”等應(yīng)用平臺(tái)，深度推進(jìn)醫(yī)工融合，在底層技術(shù)、臨床應(yīng)用方面持續(xù)創(chuàng)新，并努力重塑微球行業(yè)生態(tài)，首創(chuàng)性地將微流控技術(shù)用于可降解栓塞微球、醫(yī)美再生填充微球、藥物遞送微球的可控制備。公司始終秉承“用突破性技術(shù)，做突破性產(chǎn)品”的理念，堅(jiān)持不斷創(chuàng)新，建立了多項(xiàng)微流控技術(shù)制備功能微球前沿理論，革新了限域空間流體操作新策略，構(gòu)建了芯片開發(fā)設(shè)計(jì)新方法。開創(chuàng)性地采用封閉式、開放式放大體系打造微球批量化生產(chǎn)系統(tǒng)，率先建立微球評(píng)價(jià)中心和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的完整體系，現(xiàn)已建成5000平米研發(fā)、辦公、GMP生產(chǎn)場(chǎng)地。公司榮獲國(guó)家科技型中小企業(yè)、種子期雛鷹企業(yè)、四川省創(chuàng)新型中小企業(yè)認(rèn)定，目前在研醫(yī)藥項(xiàng)目近10條，擁有國(guó)家發(fā)明專利30余項(xiàng)，產(chǎn)品具有完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。未來，將會(huì)有更多的資金進(jìn)入，助力邁可隆發(fā)展壯大，為全人類社會(huì)的美與健康貢獻(xiàn)力量。歡迎各位志同道合的小伙伴加入我們！
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