職位描述
工藝設(shè)計工藝放大化學(xué)原料/化學(xué)制品化工醫(yī)藥制造
崗位核心職責(zé)
1. 工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)：
- 主導(dǎo)從實驗室到中試/商業(yè)化生產(chǎn)階段的填料合成工藝放大，設(shè)計DOE實驗優(yōu)化反應(yīng)條件（如溫度、壓力、投料比）；
- 解決放大過程中傳質(zhì)、傳熱、混合效率等問題，確保收率、純度符合工藝驗證標準。
2. 設(shè)備與生產(chǎn)管理：
- 獨立操作和維護多功能反應(yīng)釜等關(guān)鍵設(shè)備；
- 制定設(shè)備使用SOP，監(jiān)測生產(chǎn)異常并提出改進方案。
3. 合規(guī)與安全：
- 遵循 9001、EHS規(guī)范，確保放大工藝符合要求；
- 編制并審核工藝轉(zhuǎn)移文件（技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議、差距分析報告、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等）。
4. 跨部門協(xié)作：
- 聯(lián)動研發(fā)團隊解析實驗數(shù)據(jù)，推動工藝穩(wěn)健性設(shè)計（QbD）；
- 支持QC部門建立分析方法，協(xié)助QA完成偏差調(diào)查及CAPA整改。
任職資格要求
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué) 等相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上化工廠或小分子藥企工藝放大經(jīng)驗，主導(dǎo)過≥2個產(chǎn)品的百公斤級至噸級放大項目；
3. 精通化工單元操作原理、熟悉化工熱力學(xué)及反應(yīng)動力學(xué)計算；
1. 工藝開發(fā)與放大生產(chǎn)：
- 主導(dǎo)從實驗室到中試/商業(yè)化生產(chǎn)階段的填料合成工藝放大，設(shè)計DOE實驗優(yōu)化反應(yīng)條件（如溫度、壓力、投料比）；
- 解決放大過程中傳質(zhì)、傳熱、混合效率等問題，確保收率、純度符合工藝驗證標準。
2. 設(shè)備與生產(chǎn)管理：
- 獨立操作和維護多功能反應(yīng)釜等關(guān)鍵設(shè)備；
- 制定設(shè)備使用SOP，監(jiān)測生產(chǎn)異常并提出改進方案。
3. 合規(guī)與安全：
- 遵循 9001、EHS規(guī)范，確保放大工藝符合要求；
- 編制并審核工藝轉(zhuǎn)移文件（技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議、差距分析報告、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等）。
4. 跨部門協(xié)作：
- 聯(lián)動研發(fā)團隊解析實驗數(shù)據(jù)，推動工藝穩(wěn)健性設(shè)計（QbD）；
- 支持QC部門建立分析方法，協(xié)助QA完成偏差調(diào)查及CAPA整改。
任職資格要求
1. 本科及以上學(xué)歷，化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué) 等相關(guān)專業(yè)；
2. 3年以上化工廠或小分子藥企工藝放大經(jīng)驗，主導(dǎo)過≥2個產(chǎn)品的百公斤級至噸級放大項目；
3. 精通化工單元操作原理、熟悉化工熱力學(xué)及反應(yīng)動力學(xué)計算；
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工作地點
蘭州皋蘭縣蘭州新區(qū)棲云山路751號專精特新化工產(chǎn)業(yè)孵化基地B區(qū)生產(chǎn)管理大樓
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職位發(fā)布者
李女士/人事經(jīng)理
三日內(nèi)活躍立即溝通
百林科(蘭州)新材料有限公司百林科（蘭州）新材料有限公司（以下簡稱百林科）隸屬于百林科醫(yī)藥科技（上海）有限公司全資子公司，是生物制藥層析填料生產(chǎn)基地，是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技企業(yè)。百林科蘭州基地位于甘肅省蘭州新區(qū)，占地總面積約14000平方米，總投資金額超過1億元人民幣，員工百余人，負責(zé)全品類層析填料、微載體等純化和細胞培養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)和制造。自成立以來，公司迅速發(fā)展，規(guī)劃總產(chǎn)能達12萬升/年。憑借著雄厚的研發(fā)和生產(chǎn)實力，公司目前已有系列產(chǎn)品面世，在技術(shù)層面，基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料，涵蓋凝膠過濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產(chǎn)品以及微載體等細胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品。百林科的產(chǎn)品現(xiàn)已進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè)，應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。目前，公司的銷售平臺已覆蓋全國20多個省份，隨著銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系的不斷健全，客戶群體數(shù)據(jù)正迅速上升。未來，百林科將以“賦能生物技術(shù)，通達無限可能”為使命，立足于為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗證、高性價比且供應(yīng)鏈有保障的中國“智”造生物制藥整體解決方案。對內(nèi)，百林科將持續(xù)鉆研技術(shù)，攻克生物工藝“卡脖子”難題；對外，百林科的產(chǎn)品不斷進入國內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè)，應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。時代所向，內(nèi)外協(xié)力，賦能生物技術(shù)，也必將推動中國生物制藥的長足發(fā)展。
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