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更新于 今天

工藝放大工程師

7000-10000元·13薪
  • 蘭州
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

工藝設(shè)計(jì)工藝放大化學(xué)原料/化學(xué)制品化工醫(yī)藥制造
崗位核心職責(zé) 1. 工藝開發(fā)與放大生產(chǎn): - 主導(dǎo)從實(shí)驗(yàn)室到中試/商業(yè)化生產(chǎn)階段的填料合成工藝放大,設(shè)計(jì)DOE實(shí)驗(yàn)優(yōu)化反應(yīng)條件(如溫度、壓力、投料比); - 解決放大過(guò)程中傳質(zhì)、傳熱、混合效率等問(wèn)題,確保收率、純度符合工藝驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)。 2. 設(shè)備與生產(chǎn)管理: - 獨(dú)立操作和維護(hù)多功能反應(yīng)釜等關(guān)鍵設(shè)備; - 制定設(shè)備使用SOP,監(jiān)測(cè)生產(chǎn)異常并提出改進(jìn)方案。 3. 合規(guī)與安全: - 遵循 9001、EHS規(guī)范,確保放大工藝符合要求; - 編制并審核工藝轉(zhuǎn)移文件(技術(shù)轉(zhuǎn)移協(xié)議、差距分析報(bào)告、工藝規(guī)程、批生產(chǎn)記錄等)。 4. 跨部門協(xié)作: - 聯(lián)動(dòng)研發(fā)團(tuán)隊(duì)解析實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),推動(dòng)工藝穩(wěn)健性設(shè)計(jì)(QbD); - 支持QC部門建立分析方法,協(xié)助QA完成偏差調(diào)查及CAPA整改。 任職資格要求 1. 本科及以上學(xué)歷,化學(xué)工程與工藝、制藥工程、應(yīng)用化學(xué) 等相關(guān)專業(yè); 2. 3年以上化工廠或小分子藥企工藝放大經(jīng)驗(yàn),主導(dǎo)過(guò)≥2個(gè)產(chǎn)品的百公斤級(jí)至噸級(jí)放大項(xiàng)目; 3. 精通化工單元操作原理、熟悉化工熱力學(xué)及反應(yīng)動(dòng)力學(xué)計(jì)算;

工作地點(diǎn)

蘭州皋蘭縣蘭州新區(qū)棲云山路751號(hào)專精特新化工產(chǎn)業(yè)孵化基地B區(qū)生產(chǎn)管理大樓

職位發(fā)布者

李女士/人事經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo百林科(蘭州)新材料有限公司
百林科(蘭州)新材料有限公司(以下簡(jiǎn)稱百林科)隸屬于百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司全資子公司,是生物制藥層析填料生產(chǎn)基地,是一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技企業(yè)。百林科蘭州基地位于甘肅省蘭州新區(qū),占地總面積約14000平方米,總投資金額超過(guò)1億元人民幣,員工百余人,負(fù)責(zé)全品類層析填料、微載體等純化和細(xì)胞培養(yǎng)產(chǎn)品的研發(fā)和制造。自成立以來(lái),公司迅速發(fā)展,規(guī)劃總產(chǎn)能達(dá)12萬(wàn)升/年。憑借著雄厚的研發(fā)和生產(chǎn)實(shí)力,公司目前已有系列產(chǎn)品面世,在技術(shù)層面,基地提供包括葡聚糖基架、瓊脂糖基架以及羥基磷灰石層析填料,涵蓋凝膠過(guò)濾層析、離子交換層析、疏水層析、親和層析、多模式層析和反相層析六大層析原理產(chǎn)品以及微載體等細(xì)胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品。百林科的產(chǎn)品現(xiàn)已進(jìn)入國(guó)內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè),應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白等生物制品的研發(fā)和生產(chǎn)。目前,公司的銷售平臺(tái)已覆蓋全國(guó)20多個(gè)省份,隨著銷售網(wǎng)絡(luò)和服務(wù)體系的不斷健全,客戶群體數(shù)據(jù)正迅速上升。未來(lái),百林科將以“賦能生物技術(shù),通達(dá)無(wú)限可能”為使命,立足于為生物制品行業(yè)提供高品質(zhì)、安全、易驗(yàn)證、高性價(jià)比且供應(yīng)鏈有保障的中國(guó)“智”造生物制藥整體解決方案。對(duì)內(nèi),百林科將持續(xù)鉆研技術(shù),攻克生物工藝“卡脖子”難題;對(duì)外,百林科的產(chǎn)品不斷進(jìn)入國(guó)內(nèi)多家知名生物制藥企業(yè),應(yīng)用于抗體、疫苗、重組蛋白藥物等領(lǐng)域的研發(fā)和生產(chǎn)。時(shí)代所向,內(nèi)外協(xié)力,賦能生物技術(shù),也必將推動(dòng)中國(guó)生物制藥的長(zhǎng)足發(fā)展。
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