工作內容:
1.質量檢驗工作(產品微生物、無菌相關檢驗、菌種傳代、細菌內毒素、純化水檢驗等)。
2.參與產品研發(fā)或產品更新相關驗證工作及資料匯總。
3.參與醫(yī)療器械(一類二類三類)注冊資料編寫。
崗位要求:
1.本科及以上學歷,生物工程、藥學、制藥工程、醫(yī)學檢驗、微生物學、化學、材料學等相關專業(yè);
2.了解相關行業(yè)標準和醫(yī)療器械法規(guī)規(guī)范的要求,微生物檢驗或產品注冊1年以上工作經驗;
3.了解醫(yī)療器械相關法規(guī),熟悉微生物、理化分析等實驗的操作及設備管理;
4.參與過產品驗證,能夠輸出驗證資料;
5.參與過醫(yī)療器械產品注冊資料編寫;
6.做過細菌內毒素,菌種鑒定者優(yōu)先;做過微生物方法驗證者優(yōu)先;有高壓滅菌鍋等特種設備操作證者優(yōu)先。
雙休、五險、法定節(jié)假日、超長春節(jié)假期、差旅補貼、生日福利、完善的培訓晉升機制。