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醫(yī)療器械質(zhì)量經(jīng)理

1-2萬

職位描述

二類醫(yī)療器械有源醫(yī)療器械ISO13485
1、制定并實施高效的質(zhì)量控制方案,確保產(chǎn)品質(zhì)量符合醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)要求; 2、參與制定公司總的質(zhì)量目標(biāo)與方針,制定品管部的年度質(zhì)量分解目標(biāo),并監(jiān)督、執(zhí)行;制定本部門的員工考核目標(biāo),并監(jiān)督執(zhí)行; 3、負(fù)責(zé)整個制程的質(zhì)量控制,分析,評估,并及時匯報可能出現(xiàn)的產(chǎn)品質(zhì)量隱患,制造過程中可能出現(xiàn)的問題;并對成品放行負(fù)責(zé); 4、定期評估質(zhì)量體系的運行情況,并對存在的問題進(jìn)行整改和落實。 5、檢查并組織整改體系運行過程中發(fā)現(xiàn)的不符合項;組織接受醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)的審核; 6、參與供應(yīng)商的評審,參與產(chǎn)品檢驗規(guī)程、技術(shù)文件的制定,并監(jiān)督執(zhí)行。 任職要求: 1.大專以上學(xué)歷,機(jī)械、電子、醫(yī)療器械、醫(yī)學(xué)檢驗等相關(guān)專業(yè); 2.從事醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系工作5年以上; 3.熟悉質(zhì)量管理體系和醫(yī)療器械法規(guī)要求等專業(yè)知識,接受過ISO13485或ISO19001的培訓(xùn),具有內(nèi)審員資格; 4.良好的邏輯思維能力、溝通能力、語言表達(dá)清晰,掌握一定的溝通技巧; 5.責(zé)任心強(qiáng)、工作踏實、客觀公正,有較高的處理問題能力。
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工作地點

鎮(zhèn)江丹陽市江蘇康尚生物醫(yī)療科技有限公司

職位發(fā)布者

張女士/人事專員

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