此崗位為兼職崗位,根據(jù)項目完成情況結(jié)算。
崗位內(nèi)容:
1. 統(tǒng)籌中藥院內(nèi)制劑的注冊申報全流程,負責藥品注冊文件的編制、審核和提交,保持與相關(guān)管理機構(gòu)的聯(lián)系。
2. 研究并了解中藥飲片藥物注冊相關(guān)法律法規(guī)、政策,不斷更新和完善公司的藥品注冊策略和流程。
3. 協(xié)調(diào)各部門完成相關(guān)文件的準備工作,確保文件的及時提交和審批。
4. 解決藥品注冊過程中出現(xiàn)的問題和難題。
5.客戶對接,結(jié)果各階段注冊相關(guān)問題。
任職要求:
1. 醫(yī)學、藥學 中藥學等相關(guān)專業(yè)本科及以上學歷;
2. 5年以上藥品注冊經(jīng)驗,并獨立完成至少2個中藥新型或改良型新藥的成功注冊案例,熟悉藥品注冊相關(guān)法規(guī)和流程;
3. 具有良好的溝通、協(xié)調(diào)能力和團隊合作意識;
4. 較強的邏輯思維能力,能夠獨立處理問題。