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1. 負(fù)責(zé)供應(yīng)商管理，包括供應(yīng)商資質(zhì)收集、審核和維護(hù)；供應(yīng)商季度評(píng)估、年度評(píng)估；制定年度審計(jì)計(jì)劃和后續(xù)跟進(jìn)；合格供應(yīng)商目錄的更新；供應(yīng)商變更信息的維護(hù)跟進(jìn)；
2. 負(fù)責(zé)根據(jù)文件管理要求對(duì)責(zé)任車間進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)合規(guī)性巡查及整改培訓(xùn)，發(fā)現(xiàn)問題后及時(shí)進(jìn)行上報(bào)和協(xié)商處理，并跟進(jìn)缺陷整改情況；

3. 負(fù)責(zé)根據(jù)文件管理流程對(duì)責(zé)任車間的產(chǎn)品批記錄進(jìn)行審核，填寫并發(fā)放產(chǎn)品放行單；
4. 負(fù)責(zé)根據(jù)藥監(jiān)檢查報(bào)告和客戶審計(jì)報(bào)告缺陷內(nèi)容，組織相關(guān)部門協(xié)商討論整改措施，跟進(jìn)整改結(jié)果，收集整改資料并匯總形成整改報(bào)告；
5. 負(fù)責(zé)根據(jù)年度培訓(xùn)計(jì)劃制定部門培訓(xùn)實(shí)施計(jì)劃，并按計(jì)劃組織實(shí)施；
6. 負(fù)責(zé)參與內(nèi)審并跟進(jìn)CAPA實(shí)施；
7. 負(fù)責(zé)根據(jù)文件管理要求每月對(duì)質(zhì)量數(shù)據(jù)進(jìn)行收集匯總并形成報(bào)告；
8.負(fù)責(zé)客戶審計(jì)及接待工作;

9.負(fù)責(zé)QC的工作；全面負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室設(shè)施、設(shè)備和分析儀器、物資管理工作；負(fù)責(zé)組織編寫質(zhì)量控制文件；負(fù)責(zé)本部門QC員工的崗位設(shè)置、工作安排、培訓(xùn)、考核、督導(dǎo)等。