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1、起草并更新質(zhì)量部文件體系，包括文件起草、修訂、回收、審核、分發(fā)、保存、存檔、回收和文件銷毀的整體流程。 2、按照本公司質(zhì)量管理要求核查研發(fā)實驗記錄及生產(chǎn)等相關(guān)的各種記錄和表單并及時歸檔。 3、跟蹤管理所有（來源于偏差、變更、CAPA和OOS/OOT等）的質(zhì)量措施，有執(zhí)行異常的及時上報。 4、參與質(zhì)量體系的日常培訓工作。 5、參與質(zhì)量部門的驗證工作。 6、參與物料供應商評估和物料的放行管理。 7、及時完成上級領(lǐng)導交辦的其他任務。 任職要求： 1、大學本科及以上學歷，生物、制藥或者細胞相關(guān)專業(yè)； 2、具有1年以上藥廠QA工作經(jīng)驗（細胞治療優(yōu)先）； 3、接受過GMP體系及生物制品培訓、熟悉一般法規(guī)要求； 4、質(zhì)量管理基礎知識扎實，熱愛本職工作，工作細心謹慎，責任心強； 5、熟練使用日常的辦公軟件。