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1、負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室全面管理，統(tǒng)籌分析方法開(kāi)發(fā)、驗(yàn)證及轉(zhuǎn)移工作，確保符合藥典（EP/USP/ChP）及GMP要求。
2、負(fù)責(zé)潔凈車(chē)間環(huán)境監(jiān)測(cè)、工藝用水、工藝用氣的監(jiān)測(cè)；
3、熟練操作微生物限度檢測(cè)技術(shù)，包括藥品、原料、包裝材料等的微生物限度檢查，確保檢測(cè)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。
4、熟練操作及維護(hù)氣相色譜（GC）、原子吸收光譜（AAS）等儀器，完成原料藥、中間體及成品的重金屬、殘留溶劑分析。
5、負(fù)責(zé)微生物實(shí)驗(yàn)室的日常管理，包括儀器設(shè)備維護(hù)、試劑耗材管理、人員培訓(xùn)與考核等，保證實(shí)驗(yàn)室處于良好運(yùn)行狀態(tài)。
6、建立實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理體系，主導(dǎo)國(guó)內(nèi)外客戶(hù)審計(jì)及數(shù)據(jù)完整性檢查，零關(guān)鍵缺陷通過(guò)。
任職要求：
1、專(zhuān)科及以上學(xué)歷，藥學(xué)、化學(xué)、分析化學(xué)、生物工程等相關(guān)專(zhuān)業(yè)。
2、具有
3 年以上藥廠 QC 工作經(jīng)驗(yàn)，其中 1年以上管理經(jīng)驗(yàn)。熟悉藥品質(zhì)量控制全流程，有豐富的質(zhì)量體系建設(shè)與維護(hù)經(jīng)驗(yàn)。3、具備扎實(shí)的微生物限度檢測(cè)、分析方法驗(yàn)證專(zhuān)業(yè)知識(shí)與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，能獨(dú)立解決相關(guān)技術(shù)問(wèn)題。
4、熟練掌握氣相、液相、原子吸收等精密儀器操作，有儀器維護(hù)與管理經(jīng)驗(yàn)。