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1、配合質(zhì)量經(jīng)理對質(zhì)量管理體系的建立、實施、維護與持續(xù)改進，確保符合GMP、BRCGS等國內(nèi)外法規(guī)及客戶要求。 2、組織質(zhì)量管理制度的制定與修訂，監(jiān)督各項質(zhì)量標準、質(zhì)量記錄和操作規(guī)程的執(zhí)行。 3、統(tǒng)籌原輔料、包材、生產(chǎn)過程、成品等各環(huán)節(jié)的質(zhì)量控制與放行。 4、負責組織偏差、投訴、不合格品、召回、變更、CAPA等質(zhì)量事件的調(diào)查與處理。 5、主導質(zhì)量風險評估、驗證活動（如壓縮空氣、清潔驗證、工藝驗證等），確保產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定與可控。 6、組織員工GMP及質(zhì)量相關培訓，提升質(zhì)量意識與操作規(guī)范。 7、配合外部審計、客戶驗廠及認證機構審核，跟進整改措施的落實。 8、領導并管理質(zhì)量團隊，制定績效目標，推動部門專業(yè)發(fā)展。 任職要求： 1.學歷要求：本科及以上學歷，藥學、制藥工程、食品、生物等相關專業(yè)。 2.工作經(jīng)驗：5年以上制藥或食品行業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗，3年以上質(zhì)量主管崗位經(jīng)驗，有空心膠囊或片劑膠囊相關企業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。