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1、制定、審核質(zhì)量管理體系的相關(guān)文件，負責體系的宣貫和培訓；

2、根據(jù)內(nèi)外部審核計劃，執(zhí)行審核與追蹤改善；

3、內(nèi)部審核及審核改善點會議推進；

4、根據(jù)公司年度質(zhì)量目標，收集目標達成的報告與數(shù)據(jù)，進行分析與改善的落實并匯報；

5. 制訂內(nèi)部審核、管理評審，以及CFDA、CE、FDA等外部審核及審核后的報告的編寫；

6. 定期開展文件與體系的審核，并提出改善措施；

7. 負責落實、整改內(nèi)外部審核和評審中發(fā)現(xiàn)的問題，推進糾正和預防措施的執(zhí)行；

8.負責體系相關(guān)的申報與資料的編寫、維護；

9.上級安排的其他任務。

任職要求：

1.大專及以上學歷，3年以上體系相關(guān)工作經(jīng)驗；醫(yī)學、機械、電子、生物工程等相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

2.熟悉質(zhì)量管理體系的相關(guān)理論知識，有ISO9001、ISO 13485、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)的醫(yī)療器械法規(guī)經(jīng)驗優(yōu)先考慮；

3.具有良好的執(zhí)行力和溝通能力；計算機操作熟練；

4.具有ISO 13485內(nèi)審員證書；

5.工作作風細致、嚴謹、主動、責任心強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神。