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1、負(fù)責(zé)供應(yīng)商的開發(fā)與審核，主導(dǎo)合格供應(yīng)商的導(dǎo)入、樣品承認(rèn)；

2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品過(guò)程質(zhì)量的控制及檢驗(yàn)文件的制訂；

3、過(guò)程工藝驗(yàn)證的檢驗(yàn)及數(shù)據(jù)分析；

4、產(chǎn)品質(zhì)量異常分析及處理；

5、產(chǎn)品、材料各驗(yàn)證工作展開及報(bào)告完成；

6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作；

任職要求;

1、本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、醫(yī)藥、生物工程、電子信息或其他相關(guān)專業(yè);

2、質(zhì)量管理相關(guān)工作3年以上，有內(nèi)窺鏡產(chǎn)品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)佳；

3、熟悉ISO 13485 等質(zhì)量管理體系和相關(guān)醫(yī)療器械法規(guī)要求；

熟悉質(zhì)量管理，包含供應(yīng)商管理、過(guò)程質(zhì)量管理、研發(fā)質(zhì)量控制；

4、具備足夠的專業(yè)知識(shí)，能合理的運(yùn)用各種管理手法；

5、ISO 13485內(nèi)審員優(yōu)先；

6、良好的敬業(yè)精神和職業(yè)道德操守，具有較強(qiáng)的溝通、協(xié)調(diào)、學(xué)習(xí)、分析能力，工作嚴(yán)謹(jǐn)積極、有較強(qiáng)的責(zé)任意識(shí)。