職位描述
化學(xué)原料藥仿制藥注冊(cè)新藥注冊(cè)進(jìn)口藥品注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)核查
崗位職責(zé)：
1.產(chǎn)品注冊(cè)所涉及的研究方案及總結(jié)文件的審核，確保研究方案及總結(jié)的法規(guī)符合性及與原始記錄的一致性；
2.申報(bào)資料行政性文件的撰寫，資料審核；
3.注冊(cè)申報(bào)資料的整理、核準(zhǔn)、申報(bào)提交；組織協(xié)調(diào)確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)資料提交、注冊(cè)檢驗(yàn)等事項(xiàng)；
4.原料、參比制劑的一次性進(jìn)口辦理。
1.產(chǎn)品注冊(cè)所涉及的研究方案及總結(jié)文件的審核，確保研究方案及總結(jié)的法規(guī)符合性及與原始記錄的一致性；
2.申報(bào)資料行政性文件的撰寫，資料審核；
3.注冊(cè)申報(bào)資料的整理、核準(zhǔn)、申報(bào)提交；組織協(xié)調(diào)確認(rèn)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)核查事項(xiàng)資料提交、注冊(cè)檢驗(yàn)等事項(xiàng)；
4.原料、參比制劑的一次性進(jìn)口辦理。
任職資格：
1.熟悉藥品研究開發(fā)過程，具有一定實(shí)驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)及注冊(cè)項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)能力；
2.了解藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)要求；
3.熟悉最新藥品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫要求；
4.具備一定的質(zhì)量管理意識(shí)，有注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)為佳。
1.熟悉藥品研究開發(fā)過程，具有一定實(shí)驗(yàn)研究工作經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)及注冊(cè)項(xiàng)目溝通協(xié)調(diào)能力；
2.了解藥品注冊(cè)法規(guī)和技術(shù)指導(dǎo)原則等相關(guān)法規(guī)要求；
3.熟悉最新藥品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫要求；
4.具備一定的質(zhì)量管理意識(shí)，有注冊(cè)申報(bào)工作經(jīng)驗(yàn)為佳。
獎(jiǎng)金績(jī)效
年終獎(jiǎng)金，項(xiàng)目獎(jiǎng)金
工作地點(diǎn)
黃埔區(qū)光機(jī)電(廣州)科技研究院有限公司A4棟3-4樓（廣州合和醫(yī)藥有限公司）
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職位發(fā)布者
李慕恩/HR
立即溝通
廣州合和醫(yī)藥有限公司廣州合和醫(yī)藥有限公司成立于2022年，公司坐落在全國(guó)百?gòu)?qiáng)區(qū)廣州黃埔區(qū)科學(xué)城，公司建設(shè)有2100平方米現(xiàn)代化的專業(yè)實(shí)驗(yàn)室，未來三年將投入1.5億元研發(fā)費(fèi)用，致力于打造國(guó)內(nèi)一流的創(chuàng)新引領(lǐng)、仿創(chuàng)結(jié)合的藥物研發(fā)平臺(tái)，公司不斷提升核心競(jìng)爭(zhēng)力，現(xiàn)正申請(qǐng)國(guó)家級(jí)高新技術(shù)企業(yè)認(rèn)證，致力成為行業(yè)領(lǐng)先的綜合型生物醫(yī)藥企業(yè)。福利待遇：1.公司實(shí)行管理和專業(yè)/技術(shù)雙平臺(tái)發(fā)展，為每位伙伴提供系統(tǒng)專業(yè)技能培訓(xùn)及良好職業(yè)發(fā)展平臺(tái)。2.提供行業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的薪酬體系。3.實(shí)行五天八小時(shí)工作制。4.入職即為員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金；年度健康體檢。5.享受法定假期及帶薪年假。6.公司為員工提供上下班交通補(bǔ)貼、工作餐補(bǔ)貼和住房補(bǔ)貼。7.生日party、不定期團(tuán)建等形式豐富的員工活動(dòng)。
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