職位描述
固體制劑液體制劑仿制藥
崗位要求：
1、本科以上學歷，藥物制劑、藥學或生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制劑崗位經(jīng)驗；
1、本科以上學歷，藥物制劑、藥學或生物制藥相關(guān)專業(yè)；
2、3年以上制劑崗位經(jīng)驗；
3、3個以上項目研發(fā)經(jīng)驗；
4、穩(wěn)定性高，望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
4、穩(wěn)定性高，望城區(qū)、岳麓區(qū)附近優(yōu)先。
崗位職責：
1負責擬開發(fā)項目的調(diào)研和開題工作。
2負責起草制定、審核項目計劃和方案。
3負責帶領(lǐng)項目組完成制劑處方工藝開發(fā)工作，起草或?qū)徍讼鄳苿┨幏焦に囇芯糠桨浮?
4負責優(yōu)化制劑項目研發(fā)流程并有效地實施，以保證研發(fā)項目如期順利完成。
5負責對階段性的研究成果進行整理、總結(jié)。
6負責項目研究記錄及設備臺賬的審核。
7負責工藝放大過程中技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草和工藝驗證過程中生產(chǎn)相關(guān)文件的審核。
8負責項目小試開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證工作，對研究中出現(xiàn)的問題及時分析并提出解決方案。
9根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫CTD申報資料。
10積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展，參與項目基金申報等工作。
11積極學習新公布的和相關(guān)的法規(guī)或指導原則。
12負責完成上級領(lǐng)導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。
1負責擬開發(fā)項目的調(diào)研和開題工作。
2負責起草制定、審核項目計劃和方案。
3負責帶領(lǐng)項目組完成制劑處方工藝開發(fā)工作，起草或?qū)徍讼鄳苿┨幏焦に囇芯糠桨浮?
4負責優(yōu)化制劑項目研發(fā)流程并有效地實施，以保證研發(fā)項目如期順利完成。
5負責對階段性的研究成果進行整理、總結(jié)。
6負責項目研究記錄及設備臺賬的審核。
7負責工藝放大過程中技術(shù)轉(zhuǎn)移方案的起草和工藝驗證過程中生產(chǎn)相關(guān)文件的審核。
8負責項目小試開發(fā)、工藝放大、技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝驗證工作，對研究中出現(xiàn)的問題及時分析并提出解決方案。
9根據(jù)最新藥品注冊法規(guī)要求，負責撰寫CTD申報資料。
10積極跟蹤國內(nèi)外最新研究進展，參與項目基金申報等工作。
11積極學習新公布的和相關(guān)的法規(guī)或指導原則。
12負責完成上級領(lǐng)導臨時交辦的其它工作以及配合公司各部門開展工作。
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獎金績效
項目獎金、績效獎金
工作地點
長沙望城區(qū)黃金創(chuàng)業(yè)園
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職位發(fā)布者
朱女士/hr
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湖南九維生物醫(yī)藥有限公司湖南九維生物醫(yī)藥有限公司是一家專注于高端藥物制劑研發(fā)、商業(yè)化生產(chǎn)和銷售的高科技型企業(yè)。公司致力于藥物制劑產(chǎn)品的國際化，為全球市場提供高性價比的醫(yī)藥產(chǎn)品。公司研發(fā)產(chǎn)品治療領(lǐng)域涵蓋代謝、抗瘤、中樞神經(jīng)等。公司成立于2022年9月，總部及研發(fā)中心位于湖南長沙，備有先進的藥物制劑處方開發(fā)實驗室、 GMP中試車間和 GMP分析實驗室。全資擁有的現(xiàn)代化藥物生產(chǎn)基地位于湖南長沙湘江新區(qū)，占地面積1700平方米，涉及固體口服制劑，高活性制劑生產(chǎn)車間。公司業(yè)務同時涉及高端營養(yǎng)品及膳食補充劑等產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)和銷售。九維物醫(yī)藥長沙研發(fā)中心，擁有豐富的中、美、歐、日、 WHO研發(fā)申報能力。在制劑技術(shù)方面，擅長緩控釋制劑（滲透泵、胃飄、骨架、微丸）、復雜注射劑（乳劑、納米晶、膠束）、難溶性藥物增溶技術(shù)（噴霧干燥、熱熔、包合、自微乳、軟膠襄）、外用制劑（薄膜乳膏、軟膏）開發(fā)和申報能力。
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