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崗位職責(zé)：
1) 依據(jù)生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部需求，對(duì)研發(fā)導(dǎo)入生產(chǎn)端新產(chǎn)品工藝負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)接收研發(fā)新產(chǎn)品各工藝流程、操作手法、設(shè)備清單、產(chǎn)品物料清單等信息，并依據(jù)工藝流程，操作手法等信息編制產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書（sop）。
2) 協(xié)同研發(fā)、質(zhì)量部對(duì)新產(chǎn)品進(jìn)行普通工序、關(guān)鍵工序、特殊工序，生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境等識(shí)別，并對(duì)識(shí)別后的普通、關(guān)鍵、特殊工序、生產(chǎn)場(chǎng)地環(huán)境等進(jìn)行工藝流程圖編制。
3) 組織新產(chǎn)品關(guān)鍵工序以及特殊工序工藝過程驗(yàn)證，對(duì)實(shí)施的關(guān)鍵過程驗(yàn)證進(jìn)行過程跟蹤，結(jié)果分析，對(duì)驗(yàn)證結(jié)果未滿足公司或相關(guān)GB標(biāo)準(zhǔn)要求的驗(yàn)證進(jìn)行方案調(diào)整，方案變更，并依據(jù)變更后的方案再次組織人員實(shí)施驗(yàn)證。
4) 主導(dǎo)新產(chǎn)品量產(chǎn)前后標(biāo)準(zhǔn)工時(shí)量測(cè)、建立工時(shí)數(shù)據(jù)庫(kù)，對(duì)工時(shí)產(chǎn)能，產(chǎn)品量產(chǎn)人力需求、設(shè)備需求、工裝需求場(chǎng)地需求等進(jìn)行評(píng)估。
5) 結(jié)合新產(chǎn)品量產(chǎn)前后工時(shí)量測(cè)結(jié)果給出工藝端建議，配合制造（生產(chǎn)）端要求進(jìn)行工藝優(yōu)化、工位策劃、產(chǎn)線設(shè)備&工裝擺放等產(chǎn)線布局。
6) 對(duì)產(chǎn)品量產(chǎn)前后試生產(chǎn)，驗(yàn)證，生產(chǎn)過程的產(chǎn)品工藝問題，產(chǎn)品不良問題持續(xù)負(fù)責(zé)，對(duì)相關(guān)問題進(jìn)行分析，給出維修或返工改善方法，改善建議等。
7) 配合新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)向制造轉(zhuǎn)換要求，對(duì)制造端生產(chǎn)相關(guān)人員進(jìn)行新產(chǎn)品作業(yè)指導(dǎo)書、設(shè)備清單、BOM、等產(chǎn)品DMR（主文檔）輸出并培訓(xùn)。
8) 依照制造端產(chǎn)品線要求，對(duì)新員工進(jìn)行產(chǎn)品理論知識(shí)培訓(xùn)及考核，對(duì)考核不合格員工進(jìn)行再培訓(xùn)、再考核。
9) 依據(jù)人力控制程序，依據(jù)國(guó)家相關(guān)法律法規(guī)等，策劃每年生產(chǎn)運(yùn)營(yíng)部相關(guān)產(chǎn)品專業(yè)知識(shí)培訓(xùn)計(jì)劃，并依據(jù)培訓(xùn)計(jì)劃進(jìn)行培訓(xùn)。
10) 領(lǐng)導(dǎo)交辦其他事項(xiàng)。
任職要求：
1) 本科及以上學(xué)歷，機(jī)械工程/電氣工程/材料工程/生物醫(yī)學(xué)工程等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)；
2) 兩年以上醫(yī)療器械行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，具備外企工作經(jīng)歷的優(yōu)先考慮；
3) 熟悉新產(chǎn)品導(dǎo)入過程，熟悉無菌生產(chǎn)工藝及產(chǎn)線規(guī)劃和設(shè)計(jì)優(yōu)先考慮；
4) 主導(dǎo)過完整的質(zhì)量改善項(xiàng)目；熟悉GHTF過程驗(yàn)證指南要求，主導(dǎo)過完整的特殊過程確認(rèn)，如清洗、熱合、EO滅菌確認(rèn)等；
5) 對(duì)SIX SIGMA或其他質(zhì)量管理方法有一定了解并能熟練應(yīng)用；
6) 思路清晰，善于學(xué)習(xí)，有較強(qiáng)的解決問題的能力與溝通能力；
7) 質(zhì)量意識(shí)到位，工作責(zé)任心強(qiáng)，態(tài)度嚴(yán)謹(jǐn)，注重結(jié)果導(dǎo)向。