職位描述
藥品警戒醫(yī)藥制造
1. 承擔(dān)本公司的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測工作。
2. 主動收集藥品不良反應(yīng)信息，對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，定期匯總。
3. 對藥品群體不良反應(yīng)事件開展調(diào)查。
4. 撰寫定期安全性更新報告。
5. 配合各級藥品監(jiān)督管理部門檢查工作。
6. 定期進行藥物警戒自檢
7. 確保藥物警戒系統(tǒng)的數(shù)據(jù)完整性，使數(shù)據(jù)始終處于受控狀態(tài)。
8. 處理醫(yī)學(xué)咨詢和藥品不良反應(yīng)投訴等問題。
9. 修改因藥品不良反應(yīng)導(dǎo)致的說明書變更。
10. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其它事宜。
任職要求：
1. 本科及以上學(xué)歷，醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。
2. 1-3年藥物警戒相關(guān)工作經(jīng)驗。
3. 具有良好的溝通能力和解決藥物安全事件的能力，以及良好的質(zhì)量意識和團隊合作精神。
4. 熟練掌握office辦公軟件，積極樂觀。
工作地點
棲霞區(qū)南京恩泰醫(yī)藥科技有限公司
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南京賽瑞譜頓制藥有限公司南京賽瑞譜頓制藥有限公司成立于2021年9月，位于南京市玄武區(qū)童衛(wèi)路5號南理工創(chuàng)新科技園區(qū)。2022年3月7日，注射用頭孢噻肟鈉等四個品種六個規(guī)格獲得持有人變更批件，公司建筑面積約300平方米，于2021年9月投入使用。
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