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更新于 7月2日
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舉報(bào)

QC主管

6000-8000元
  • 連云港海州區(qū)
  • 5-10年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

仿制藥固體制劑理化及儀器分析微生物檢測(cè)QC檢驗(yàn)室日常管理研發(fā)分析方法轉(zhuǎn)移與驗(yàn)證質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的簡(jiǎn)歷QC日常檢驗(yàn)工作與偏差調(diào)查醫(yī)藥制造
崗位職責(zé)：
1.負(fù)責(zé)QC實(shí)驗(yàn)室日常工作的統(tǒng)籌管理
2.實(shí)驗(yàn)室籌建階段所有儀器設(shè)備選型及URS的編寫(xiě)與確認(rèn)
3.實(shí)驗(yàn)室籌建階段試劑耗材的統(tǒng)計(jì)與采購(gòu)申請(qǐng)的提報(bào)、并組織到貨驗(yàn)收
4.實(shí)驗(yàn)室理化、文控、微生物組日常的工作安排與工作進(jìn)度跟蹤。
5.負(fù)責(zé)對(duì)接研發(fā)做好新品種分析方法轉(zhuǎn)移與確認(rèn)工作，起草相應(yīng)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及取樣計(jì)劃等文件。
6.負(fù)責(zé)起草編寫(xiě)QC部門(mén)日常管理文件、通用操作標(biāo)準(zhǔn)、通用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。以及日常文件的修訂升級(jí)審核工作。
7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常儀器設(shè)備的維護(hù)、保養(yǎng)、送外計(jì)量、校驗(yàn)及故障排查。
7.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常檢驗(yàn)工作的執(zhí)行與檢驗(yàn)過(guò)程中出現(xiàn)的OOS/OOT/AD的跟蹤調(diào)查及CAPA的制定。
8.負(fù)責(zé)配合廠家工程師做好檢驗(yàn)室相關(guān)儀器設(shè)備的首次3Q驗(yàn)證和后續(xù)的周期性驗(yàn)證工作。
9.負(fù)責(zé)檢驗(yàn)室日常團(tuán)隊(duì)建設(shè)與人員的內(nèi)部培訓(xùn)，包括但不限于人員的招聘、考核、在職員工的培訓(xùn)、崗位調(diào)動(dòng)、儲(chǔ)備人才的培養(yǎng)及團(tuán)隊(duì)建設(shè)
10.檢驗(yàn)室日常工作匯報(bào)及配合投資人參觀實(shí)驗(yàn)室時(shí)的講解工作
11.配合生產(chǎn)、質(zhì)量、工程等部門(mén)做好相應(yīng)的取樣、環(huán)境監(jiān)測(cè)、自檢、偏差調(diào)查、校驗(yàn)計(jì)量、儀器維保等工作。
任職資格：
1.年齡26~40之間，性別不限。
2.有藥品生產(chǎn)企業(yè)QC崗位工作經(jīng)驗(yàn)不少于5年，具有QC團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)歷不少于2年。
3.精通高效液相、氣相、紫外、紅外等精密儀器的使用和日常各類原輔料、包材、制藥用水等的檢驗(yàn)操作
4.有良好的溝通表達(dá)能力，善于統(tǒng)籌規(guī)劃，能夠安排好本部門(mén)各個(gè)組的工作內(nèi)容及相關(guān)配合協(xié)調(diào)工作。
5.有良好的組織協(xié)調(diào)能力，能夠?qū)ぷ鬟M(jìn)度和任務(wù)量做合理預(yù)判，協(xié)調(diào)采購(gòu)、工程、驗(yàn)證等多方便的工作，保證檢驗(yàn)工作順利進(jìn)行。
6.有成熟的團(tuán)隊(duì)管理經(jīng)驗(yàn)，善于發(fā)現(xiàn)部門(mén)內(nèi)部的人員特別與優(yōu)勢(shì)，知人善任，及時(shí)溝通解決團(tuán)隊(duì)內(nèi)部矛盾，合理安排工作，維護(hù)團(tuán)隊(duì)的凝聚力和向心力。
7.有明確的目標(biāo)感和執(zhí)行力，對(duì)于領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作任務(wù)能夠快速拆解合理分配，使命必達(dá)。
8.具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，對(duì)于需要其他部門(mén)協(xié)作完成的工作可以積極主動(dòng)溝通，通力協(xié)作配合。

工作地點(diǎn)

連云港海州區(qū)梧桐路9號(hào)

職位發(fā)布者

劉女士/人力資源部經(jīng)理

剛剛活躍
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公司Logo江蘇謙仁生物科技有限公司
江蘇謙仁生物科技有限公司（旗下品牌“謙仁藥業(yè)”）專注于高端復(fù)雜制劑的研發(fā)與生產(chǎn)，位于連云港市，以創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)為核心深耕醫(yī)藥健康領(lǐng)域。公司主營(yíng)業(yè)務(wù)聚焦化學(xué)藥及生物制劑領(lǐng)域，涵蓋工藝開(kāi)發(fā)、GMP生產(chǎn)及質(zhì)量管理全鏈條，尤其在固體制劑、無(wú)菌制劑等細(xì)分方向具備成熟技術(shù)積累，產(chǎn)品研發(fā)方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團(tuán)隊(duì)擁有超十年行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，建立了符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的GMP質(zhì)量管理體系，已通過(guò)多輪工藝驗(yàn)證與清潔驗(yàn)證能力認(rèn)證。生產(chǎn)基地配備先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，能夠完成從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的全流程把控，持續(xù)為醫(yī)藥行業(yè)提供穩(wěn)定可靠的藥品生產(chǎn)解決方案。技術(shù)層面，公司強(qiáng)調(diào)工藝規(guī)程與質(zhì)量管理文件的標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)，注重生產(chǎn)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)分析與技術(shù)培訓(xùn)，形成科學(xué)化、規(guī)范化的生產(chǎn)管理模式。當(dāng)前企業(yè)正處于快速發(fā)展期，致力于通過(guò)技術(shù)創(chuàng)新推動(dòng)生物醫(yī)藥領(lǐng)域突破，重點(diǎn)布局創(chuàng)新藥物研發(fā)與復(fù)雜制劑產(chǎn)業(yè)化方向。團(tuán)隊(duì)成員可在規(guī)范化流程中參與工藝優(yōu)化、驗(yàn)證項(xiàng)目等實(shí)踐，實(shí)現(xiàn)個(gè)人技能與行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的同步提升。公司為有志于醫(yī)藥制造的技術(shù)人才提供專業(yè)化發(fā)展路徑，助力其在嚴(yán)格的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系中實(shí)現(xiàn)職業(yè)價(jià)值。
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