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主要工作職責：
1、負責化學仿制藥合成項目的整體規(guī)劃、執(zhí)行與監(jiān)控，制定詳細的項目計劃，識別并解決潛在的風險和問題。
2、領導團隊進行仿制藥的工藝開發(fā)、優(yōu)化及放大生產，設計并實施實驗方案，評估化合物的合成路線及其可行性。
3、與其他部門（如分析研發(fā)、制劑研發(fā)、注冊事務等）緊密合作，與外部合作伙伴（如CRO/CMO）保持良好溝通，
4、確保所有研發(fā)活動符合國內外藥品監(jiān)管機構的要求（如CFDA、FDA、EMA等）。起草并審核各類技術文檔，包括但不限于工藝驗證報告、IND申報資料等。
5、關注行業(yè)動態(tài)和技術前沿，探索新的合成方法和技術，提高研發(fā)效率和產品質量。
任職要求：
1、化學、藥學或相關專業(yè)碩士及以上學歷。
2、5年以上化學藥物合成研究經驗，其中至少2年擔任項目管理角色。
3、具有成功的仿制藥研發(fā)項目經驗者優(yōu)先。
4、精通有機合成、工藝優(yōu)化及放大生產的理論與實踐。熟悉藥品研發(fā)流程及相關法規(guī)要求（如ICH指南、GMP規(guī)范等）。具備良好的項目管理和團隊領導能力，能夠高效協(xié)調多部門工作。