国产中文无码av每日更新在线观看, 亚洲天堂中文字幕一区二区三区免费, 国产口爆吞精在线观视频-黄色国产, 92福利-国内精品久久久久久99,亚洲成AV人A片不卡无码,浪潮AV无码专区,老熟女败火白浆,中文字幕日产av,色情日本免费看大片

崗位職責(zé)：
1、全面負(fù)責(zé)公司研發(fā)設(shè)備/儀器的計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證與管理，建立并完善驗(yàn)證體系及設(shè)備全生命周期管理流程，確保數(shù)據(jù)完整性符合藥品注冊(cè)核查要求。
2、負(fù)責(zé)制定和實(shí)施計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證計(jì)劃，組織編寫驗(yàn)證方案、報(bào)告，并管理系統(tǒng)的賬戶權(quán)限分配、數(shù)據(jù)備份及災(zāi)難恢復(fù)演練。
3、負(fù)責(zé)建立、修訂計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理相關(guān)文件，組織開展相關(guān)培訓(xùn)，提升團(tuán)隊(duì)合規(guī)意識(shí)和操作水平。
4、參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)偏差調(diào)查與處理，跟蹤并推動(dòng)缺陷整改，確保問題閉環(huán)。
5、組織或參與計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)自檢、審計(jì)及供應(yīng)商評(píng)估工作，撰寫相應(yīng)報(bào)告，持續(xù)優(yōu)化質(zhì)量管理體系。
6、協(xié)助開展研發(fā)設(shè)備/儀器的日常維修、維護(hù)及管理工作，保障設(shè)備穩(wěn)定運(yùn)行。
7、完成上級(jí)安排的其他臨時(shí)性工作任務(wù)。
任職要求：
1、本科及以上學(xué)歷，化學(xué)分析、計(jì)算機(jī)、自動(dòng)化、機(jī)電一體化、藥學(xué)、生物工程等相關(guān)專業(yè)背景。
2、至少5年以上制藥行業(yè)計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，具備色譜數(shù)據(jù)系統(tǒng)及數(shù)據(jù)庫(kù)驗(yàn)證實(shí)施經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3、熟悉制藥行業(yè)常用分析儀器，深入了解歐美及中國(guó)數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)與指南（如FDA 21 CFR Part 11、GMP、GAMP5等）。
4、具備較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力和文檔撰寫能力，性格穩(wěn)重，有高度責(zé)任心和團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神。
5、能夠承擔(dān)工作壓力，積極主動(dòng)，具有良好的學(xué)習(xí)能力和鉆研精神。