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工作職責(zé)
崗位職責(zé)：
1. 根據(jù)公司產(chǎn)品管線布局戰(zhàn)略，統(tǒng)籌新/老項(xiàng)目進(jìn)度協(xié)調(diào)、過程管理和資料管理。
2. 統(tǒng)籌生產(chǎn)工藝優(yōu)化與升級，定期調(diào)研生產(chǎn)單位的工藝執(zhí)行數(shù)據(jù)，結(jié)合行業(yè)先進(jìn)技術(shù)，提出工藝優(yōu)化建議，推動(dòng)生產(chǎn)效率提升與成本降低。
3. 統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室工藝的放大研究，參與優(yōu)化關(guān)鍵工藝參數(shù)，解決放大過程中出現(xiàn)的技術(shù)問題。
4. 參與生產(chǎn)相關(guān)的技術(shù)審計(jì)與合規(guī)檢查，針對工藝執(zhí)行中的合規(guī)性問題提出整改要求，跟蹤閉環(huán)，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。
5. 統(tǒng)籌年度資金預(yù)算計(jì)劃制定與執(zhí)行，保證預(yù)算的合理用度。
任職資格
1.有機(jī)合成或藥物化學(xué)、藥學(xué)、藥物制劑等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，3-5年相關(guān)崗位經(jīng)驗(yàn)；
2. 熟悉產(chǎn)品工藝轉(zhuǎn)化流程與方法論，能獨(dú)立設(shè)計(jì)中試 / 試生產(chǎn)方案并解決放大過程中的技術(shù)瓶頸。
3. 掌握生產(chǎn)過程中的關(guān)鍵工藝參數(shù)優(yōu)化、故障診斷與解決方法，熟悉實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)等工具者優(yōu)先。
4. 掌握 GMP、藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范等相關(guān)法規(guī)，了解產(chǎn)品注冊申報(bào)中關(guān)于生產(chǎn)工藝的技術(shù)要求。