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崗位內(nèi)容： 1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的質(zhì)量管控和檢測(cè)，確保產(chǎn)品符合法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)和客戶要求。 2.制定和更新生產(chǎn)質(zhì)量管理制度并推廣實(shí)施，提高生產(chǎn)線效率和質(zhì)量水平。 3.跟進(jìn)整改生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不合格品，并落實(shí)預(yù)防措施。 4.負(fù)責(zé)對(duì)生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的監(jiān)控，審核批生產(chǎn)/檢驗(yàn)記錄，確保產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程符合質(zhì)量管理體系的要求。 5. 負(fù)責(zé)及時(shí)、如實(shí)上報(bào)偏差，參與各環(huán)節(jié)的偏差事件處理，調(diào)查偏差產(chǎn)生的原因，提出應(yīng)急處理措施，執(zhí)行糾正及預(yù)防措施的實(shí)施。 6.負(fù)責(zé)核查生產(chǎn)前、中、后各階段文件的有效性和完整性，以確保生產(chǎn)質(zhì)量符合規(guī)范要求。