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1、全面負(fù)責(zé)質(zhì)量管理部QC工作；
2、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行監(jiān)督、管理及考核。負(fù)責(zé)審查原輔料、中間產(chǎn)品、成品、環(huán)境、空氣潔凈度、水質(zhì)等檢驗(yàn)工作開展；
3、負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行復(fù)核，對(duì)超標(biāo)、超常檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行調(diào)查，對(duì)有懷疑的分析結(jié)果督促專業(yè)技術(shù)人員復(fù)檢；
4、負(fù)責(zé)對(duì)標(biāo)準(zhǔn)溶液、滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)結(jié)果進(jìn)行復(fù)核，保證標(biāo)定結(jié)果準(zhǔn)確、真實(shí)；
5、負(fù)責(zé)督促專人做好留樣觀察工作及記錄，并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗(yàn)，為產(chǎn)品有效期提供有力證據(jù)；
6、負(fù)責(zé)對(duì)化驗(yàn)人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，按照培訓(xùn)計(jì)劃對(duì)QC人員進(jìn)行培訓(xùn)；
7、參與生產(chǎn)用主要物料供應(yīng)商審計(jì)，參與 GMP 自檢；
8、負(fù)責(zé)編寫及審核原輔料、中間產(chǎn)品、半成品、成品的內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程；
9、負(fù)責(zé)制定取樣、留樣管理、檢驗(yàn)用設(shè)備、儀器等管理制度并組織實(shí)施。