具體工作地點:江蘇淮安
1、全面負責質量管理部QC工作;
2、負責對化驗人員進行監(jiān)督、管理及考核。負責審查原輔料、中間產品、成品、環(huán)境、空氣潔凈度、水質等檢驗工作開展;
3、負責對檢驗記錄、檢驗報告進行復核,對超標、超常檢驗結果進行調查,對有懷疑的分析結果督促專業(yè)技術人員復檢;
4、負責對標準溶液、滴定液的標定、復標結果進行復核,保證標定結果準確、真實;
5、負責督促專人做好留樣觀察工作及記錄,并定期作好留樣穩(wěn)定性考察試驗,為產品有效期提供有力證據;
6、負責對化驗人員進行業(yè)務培訓和技術指導,按照培訓計劃對QC人員進行培訓;
7、參與生產用主要物料供應商審計,參與 GMP 自檢;
8、負責編寫及審核原輔料、中間產品、半成品、成品的內控質量標準及檢驗標準操作規(guī)程;
9、負責制定取樣、留樣管理、檢驗用設備、儀器等管理制度并組織實施。
任職要求
1、大專及以上學歷,藥學相關專業(yè);
2、要求有制藥企業(yè)相關工作經驗, 有基礎理化和儀器檢驗工作經驗、管理工作經驗。
3、?專業(yè)技能?:
(1)、需要熟練掌握Office辦公軟件;
(2)、能夠正確編寫管理檢驗文件、資料等,
(3)、熟悉 gmp 法律法規(guī);
(4)、能夠獨立完成各項分析方法驗證、儀器確認、穩(wěn)定性等驗證工作;
(5)、能夠簡單處理日常儀器維修維護工作等
4、?要求品格忠誠,善于溝通,具有很強的原則性,善于學習,能夠獨立完成質量管理工作?。