一、 崗位職責
1. 全流程研發(fā)與設計轉換：儀器研發(fā)基本已經完成，工程師參與產品從設計開發(fā)、樣機試制到設計轉換（即規(guī)模化生產）的注冊目的下的全過程。這包括制定產品技術路線、進行元件選型、完成系統(tǒng)聯(lián)調、解決工藝實現(xiàn)中的關鍵技術問題。
2. 法規(guī)、標準與注冊支持：熟悉醫(yī)療器械相關法規(guī)和標準，重點標準包括**GB9706.1-2020（醫(yī)用電氣設備安全通用要求）、EMC電磁兼容標準、GB/T42062（風險管理對醫(yī)療器械的應用）等。需負責或協(xié)助編寫產品技術要求、注冊檢驗報告、DHF（設計歷史文件）、DMR（器械主記錄）等技術資料，并支持產品注冊流程。
3. 驗證測試與質量管理：需要參與產品功能驗證、性能驗證、可靠性測試及安規(guī)/EMC測試。了解ISO9001或醫(yī)療器械生產質量管理規(guī)范，并具備建立設計控制和驗證體系的能力。
二、 任職要求
1.學歷與專業(yè)：要求本科及以上學歷，電子信息工程、電氣工程及其自動化、生物
醫(yī)學工程、機械工程、儀器儀表、精密儀器等專業(yè)。
2.工作經驗：要求3-5年相關經驗，擁有完整的二類有源醫(yī)療器械產品研發(fā)注冊經
驗，最好成功是獲得二類注冊證或者已經到產品審批階段，化學發(fā)光或分子儀器經
驗最好。
3.綜合素質：除了專業(yè)技能，具有嚴謹認真的工作態(tài)度、強大的分析和獨立解決問
題能力、良好的溝通協(xié)調及團隊協(xié)作精神，以及能夠承擔項目壓力。
三、公司福利待遇：
1. 五險一金（公積金8%）
2. 商業(yè)醫(yī)療保險
3. 彈性靈活上班制
4. 年度跨省旅游團建
5. 話費補貼
6. 快速晉升通道
7. 優(yōu)秀員工可獲得公司股權