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更新于 7月3日

醫(yī)療器械體系專員(雙休)

5000-8000元
  • 長沙望城區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械
崗位職責(zé):
1.文件控制:按照質(zhì)量管理體系的要求,對公司全部文件進(jìn)直聘行管理,包括收集、整理、發(fā)放、回收、修訂和換版等工作;按照質(zhì)量管理體系的要求,定期完成外來文件的收集及確認(rèn)工作; 2.質(zhì)量控制:完成生產(chǎn)批記錄的核查工作,并對生產(chǎn)過程相關(guān)記錄進(jìn)行收集和保存工作;負(fù)責(zé)開具內(nèi)審、外審、質(zhì)量目標(biāo)考核及管理評審中的糾正預(yù)防措施,并進(jìn)行后續(xù)追蹤檢查工作。 3.內(nèi)部審核:按照本公司的內(nèi)審控制程序,定期對公司的質(zhì)量管理體系進(jìn)行內(nèi)審; 制定內(nèi)審計劃、填寫內(nèi)審檢查表及編制內(nèi)審報告定期對既往內(nèi)審不合格項(xiàng)目進(jìn)行回顧檢查。 4.質(zhì)量目標(biāo)考核:按照本公司的控制程序要求,定期收集各項(xiàng)數(shù)據(jù),完成數(shù)據(jù)匯總與分析工作,并編寫報告;按照質(zhì)量目標(biāo)考核制度的要求,結(jié)合收據(jù)的數(shù)據(jù),完成目標(biāo)考核結(jié)果的計算及報告工作; 5.管理評審:按照質(zhì)量管理體系中管理評審輸入的要求,收集信息和資料;起草管理評審報告;組質(zhì)管理評審會議,并向管理者代表和最高管理者報告體系運(yùn)行情況。 6.生產(chǎn)自查:負(fù)責(zé)“生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)管信息系統(tǒng)”“醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測系統(tǒng)”“醫(yī)療器械唯一標(biāo)識數(shù)據(jù)庫”以上平臺的基礎(chǔ)數(shù)據(jù)維護(hù)工作;定期完成完成生產(chǎn)企業(yè)自查報告和年度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)上報工作。 7.新產(chǎn)品項(xiàng)目項(xiàng)目跟進(jìn),負(fù)責(zé)新產(chǎn)品項(xiàng)目研發(fā)立項(xiàng)、輸入、輸出、轉(zhuǎn)產(chǎn)、記錄、送檢等工作進(jìn)度管理。
崗位要求:
1、理工科或醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷; 2、具備一年以上質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn),熟悉醫(yī)療器械的法律法規(guī),熟悉13485體系及質(zhì)量管理規(guī)范; 3、具備一定的統(tǒng)計知識,良好的書面寫作能力和語言表達(dá)能力,較強(qiáng)的領(lǐng)悟能力及組織協(xié)調(diào)能力; 4、工作細(xì)致認(rèn)真,原則性強(qiáng),有良好的執(zhí)行力及職業(yè)素養(yǎng); 5、有內(nèi)審員證書、醫(yī)療器械生產(chǎn)廠或藥廠工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮;

工作地點(diǎn)

長沙望城區(qū)金榮企業(yè)公園-C14棟

職位發(fā)布者

鐘蓓/人力資源總監(jiān)

三日內(nèi)活躍
立即溝通
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醫(yī)科醫(yī)工轉(zhuǎn)化平臺致力于提供醫(yī)療器械知識產(chǎn)權(quán)深加工、成果評價、驗(yàn)證、中試、研發(fā)、生產(chǎn)、孵化的全流程轉(zhuǎn)化服務(wù)。平臺已形成2+2N高效轉(zhuǎn)化體系(兩個總部基地:深圳研發(fā)總部+長沙企業(yè)總部高效研發(fā)轉(zhuǎn)化;N個轉(zhuǎn)化中心:北京、上海、湖北、廣西等多中心高效中試驗(yàn)證;N個分子公司:全國多個省級子公司高效應(yīng)用產(chǎn)品)。目前對接超過200場次的院內(nèi)、高校醫(yī)工轉(zhuǎn)化培訓(xùn)會議,對接超過10000+臨床專家,開展將近9000個醫(yī)療科技成果初評,2000個醫(yī)療科技成果細(xì)評,已經(jīng)完成轉(zhuǎn)化項(xiàng)目60余項(xiàng)。形成產(chǎn)品服務(wù)+醫(yī)工服務(wù),線下服務(wù)+線上服務(wù)的先進(jìn)模式,全面助力各機(jī)構(gòu)成果轉(zhuǎn)化實(shí)際落地。為更加高質(zhì)、高效的推動醫(yī)療科技成果的轉(zhuǎn)化,公司將與政府園區(qū)、高校等合作建設(shè)醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化創(chuàng)新協(xié)同中心,以打通醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化、孵化的所有環(huán)節(jié),推動醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的快速發(fā)展。 2020年至今,醫(yī)科醫(yī)工先后取得湖南省科技成果評價服務(wù)機(jī)構(gòu)、湖南省技術(shù)轉(zhuǎn)移示范機(jī)構(gòu)、國家高新技術(shù)企業(yè)、科技型中小企業(yè)、創(chuàng)新型中小企業(yè)、長沙市醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、湖南省創(chuàng)新醫(yī)療器械科技成果轉(zhuǎn)化中試基地、規(guī)上企業(yè)、保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)駐企業(yè)工作站、長沙市技術(shù)創(chuàng)新中心、湖南省新型研發(fā)機(jī)構(gòu)、湖南省產(chǎn)業(yè)技術(shù)基礎(chǔ)公共服務(wù)平臺。五年積累,醫(yī)科醫(yī)工將持續(xù)完善醫(yī)工轉(zhuǎn)化生態(tài)體系,為各大高校、科研院醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供更專業(yè)更精進(jìn)、更合理的醫(yī)療科技成果轉(zhuǎn)化服務(wù)。
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