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崗位職責(zé)：
1、帶領(lǐng)團隊維護生產(chǎn)現(xiàn)場工藝文件及流程文件，按時完成生產(chǎn)現(xiàn)場設(shè)備、工裝等驗證及再驗證工作；
2、負責(zé)產(chǎn)品制造相關(guān)技術(shù)要求和規(guī)范的建立和更新，帶領(lǐng)團隊完成對生產(chǎn)線場各方面的持續(xù)改進，包含安全、效率、質(zhì)量、成本等；
3、負責(zé)審核工藝人員輸出文件的合理性，提高項目文件的對于醫(yī)療器械GMP、ISO13485管理體系和CFDA、FDA法規(guī)的符合性；
4、負責(zé)帶領(lǐng)工藝人員針對現(xiàn)場NC問題快速分析并給出解決方案；
5、NPI項目中與項目經(jīng)理對接全面負責(zé)生產(chǎn)轉(zhuǎn)移，包括并不限于生產(chǎn)過程及檢驗過程工裝夾具設(shè)計開發(fā)、驗證及后期維護工作，評估產(chǎn)品特性、合理布置產(chǎn)線、工序等、工藝文件的編制、更改、審核等;
任職要求：
1、 電子、機械、電氣相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷。較強的醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品知識、并具有一定的電路分析能力和機械制圖能力；
2、具有五年以上醫(yī)療器械生產(chǎn)工藝經(jīng)驗，有大型醫(yī)療設(shè)備企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先考慮；
3、 熟練使用office辦公軟件；
4、 熟悉機械加工工藝，了解醫(yī)療器械與耗材的常用材料與工藝，具有基本的設(shè)計能力、具有工裝、檢具設(shè)計經(jīng)驗；