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藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷，執(zhí)業(yè)藥師資格，五年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗，其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。
崗位職責(zé)：
1、負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系的建立與運行；
2、負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系培訓(xùn)制度并開展培訓(xùn)和考核；
3、建立完善藥品質(zhì)量控制和保證體系，組織修訂并審核各類質(zhì)量管理文件；
4、參與并主持企業(yè)獲得《藥品生產(chǎn)許可證》、GMP符合性檢查等申請及驗收工作。