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更新于 6月20日

質量主管

7000-9000元
  • 長沙天心區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

質量體系管理ISO13485醫(yī)療器械質量管理
崗位職責:
1、質量控制:建立并完善產品質量管理制度,指導員工編寫作業(yè)文件;負責公司的產品質量活動;向質量經理提供有關產品質量管理及產品檢驗活動等方面的建議,并致力于提高公司的產品質量水平,控制產品質量管理成本;負責組織產品設計開發(fā)轉換活動中的質量部分工作,組織制定公司產品檢驗計劃,并監(jiān)督各項計劃的實施;審核產品放行工作中的質量部分。
2、異常處理與改進:推動預防糾正措施落地并跟蹤效果;對產品質量問題進行判定劃分,對輕微產品質量問題策劃處置方案,匯報重大產品質量問題。
3、文件與記錄管理:維護檢驗記錄、批生產檔案;更新質量控制SOP并組織培訓。
4、協(xié)同管理:分配檢驗任務并監(jiān)督執(zhí)行;維護質量管理體系,并改進;協(xié)助公司的質量文化建設、發(fā)展和傳播。
5、客戶與合規(guī)支持:配合客戶體考并提供所需質量文件;確保生產活動符合法規(guī)與內部質量手冊。
任職資格:
1、本科及以上學歷,生物學、醫(yī)藥學、機械或自動化等相關專業(yè);
2、3年以上醫(yī)療器械行業(yè)質量管理經驗;
3、具有醫(yī)療器械質量管理體系內審員證書優(yōu)先。

工作地點

長沙天心區(qū)湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司

職位發(fā)布者

王麗芳/人事經理

立即溝通
公司Logo湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司
湖南醫(yī)藥集團大醫(yī)工科技有限公司(以下簡稱大醫(yī)工)成立于2021年2月,隸屬于湖南省國資委,省屬一級企業(yè)湖南醫(yī)藥發(fā)展投資集團有限公司旗下湖南醫(yī)藥集團有限公司,是一家國有控股醫(yī)療器械CDMO一站式服務平臺企業(yè),目前已獲得超50個知識產權,被評為“國家級高新技術企業(yè)”、“科技型中小企業(yè)”、“湖南省專精特新”等榮譽。公司的主營業(yè)務是為醫(yī)療器械產品提供專業(yè)化的成果概念論證、轉化、研發(fā)、注冊、生產和銷售等全流程服務,減少注冊人資源投入,快速實現(xiàn)成果產業(yè)化,加速產業(yè)發(fā)展。公司與中南大學湘雅醫(yī)院、北京協(xié)和醫(yī)院、北大附屬宣武醫(yī)院、湖南省人民醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、南華附屬醫(yī)院及北京大學、國防科技大學、中南大學、湖南師范大學等多家知名科研院校建立合作,通過醫(yī)、工、學、研交叉學科深度融合,把臨床科研成果轉化成市場需求。目前公司擁有業(yè)內權威專家顧問和專業(yè)的執(zhí)行團隊,有專業(yè)的技術研發(fā)中心及超3000平米的智能制造中心。智能制造中心由有源生產廠區(qū)、無源生產廠區(qū),輔助檢驗檢測中心和公共加工中心組成,擁有成熟產品線10條,可承接大部分非限制性醫(yī)療器械生產業(yè)務。
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