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崗位職責(zé)：
1. 負責(zé)完成下游新項目工藝開發(fā)、路線優(yōu)化、工藝表征、新項目國外向國內(nèi)技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)產(chǎn)與放大支持等。
2. 負責(zé)相關(guān)項目規(guī)劃制定與執(zhí)行，工藝摸索、開發(fā)、控制、優(yōu)化及放大。
3. 負責(zé)協(xié)調(diào)團隊共同完成相關(guān)技術(shù)文件（標準操作規(guī)程sop、工藝開發(fā)報告、工藝描述文件、批記錄、實驗記錄及相關(guān)報批資料）的撰寫。
4. 負責(zé)工藝數(shù)據(jù)的匯總，向上級進行匯報，提交技術(shù)報告。
5. 負責(zé)對崗位人員篩選及面試，以及新進員工的培訓(xùn)及考核；負責(zé)對操作人員的培訓(xùn)。
6. 負責(zé)新生物制品注冊有關(guān)工藝研究部分申報資料的撰寫和審核等。
任職要求：
1. 本科以上學(xué)歷，生物工程、生物制藥、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)。
2. 有5年以上的蛋白純化的研發(fā)經(jīng)驗，有中試規(guī)模純化經(jīng)驗者優(yōu)先。
3. 熟悉蛋白純化技術(shù)背景，能夠獨立設(shè)計和指導(dǎo)開展蛋白純化研究工作，包括試驗設(shè)計、條件優(yōu)化，工藝放大研究等，熟悉新藥注冊要求，熟悉申報資料的撰寫和整理工作。
4. 具有強的責(zé)任感和事業(yè)心，誠信、正直、坦率；善于溝通表達。
5. 有較好的GMP意識，一定的英語閱讀能力；有GMP認證或FDA、cGMP經(jīng)歷者優(yōu)先。