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更新于 7月9日
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舉報(bào)

藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

1-2萬
  • 石家莊長安區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品質(zhì)量管理藥物分析仿制藥研發(fā)
1. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的管理工作，基于項(xiàng)目的階段情況，定期召開項(xiàng)目討論會(huì)及匯報(bào)，協(xié)調(diào)解決各部門的配合問題 2. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目的技術(shù)研究、臨床研究的工作。 3. 負(fù)責(zé)制劑產(chǎn)品的CMO生產(chǎn)安排、監(jiān)管、協(xié)調(diào)工作。 4. 負(fù)責(zé)研發(fā)項(xiàng)目注冊工作，跟蹤注冊項(xiàng)目的審批進(jìn)度。 5. 及時(shí)匯總、分類、整理、更新、歸檔并傳達(dá)食品藥品監(jiān)督管理部門注冊相關(guān)的文件、技術(shù)資料。 任職要求： 1. 本科及以上學(xué)歷；藥學(xué)、制藥工程等相關(guān)專業(yè)； 2、三年以上項(xiàng)目管理工作經(jīng)驗(yàn)； 3、熟悉口服液/口服固體制劑等工藝、設(shè)備應(yīng)用，有相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先 ； 4、熟悉中國藥品注冊相關(guān)法規(guī)及技術(shù)指導(dǎo)原則，熟悉藥品國內(nèi)國際申報(bào)流程與臨床研究的法規(guī)及資料撰寫要求，有成功申報(bào)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先； 5、對藥品生產(chǎn)和GMP法規(guī)有一定的了解和理解； 6、具有良好的英文聽、讀、寫的能力，能夠滿足基本工作需要的英文口語水平

工作地點(diǎn)

石家莊長安區(qū)榮盛廣場寫字樓

職位發(fā)布者

趙媛媛/人事經(jīng)理

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公司Logo宸寰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司
宸寰醫(yī)藥集團(tuán)有限公司是一家集研發(fā)、原料、制劑、生產(chǎn)、銷售為一體的綜合性制藥企業(yè)，是河北省高新技術(shù)企業(yè)。依托沈陽藥科大學(xué)雄厚的技術(shù)力量，以市場為導(dǎo)向，建立以企業(yè)為主體的“產(chǎn)、服、研、服”聯(lián)盟，建有新藥研究開發(fā)公共技術(shù)服務(wù)平臺，使產(chǎn)品資源優(yōu)化整合，促進(jìn)新藥技術(shù)成果轉(zhuǎn)化，為新藥的產(chǎn)業(yè)化提供成熟的技術(shù)支持，是科研院校與生產(chǎn)企業(yè)的橋梁和紐帶。在中國新醫(yī)改大背景下，公司將學(xué)習(xí)借鑒世界醫(yī)藥商業(yè)巨頭先進(jìn)的經(jīng)營管理理念和經(jīng)驗(yàn)，由傳統(tǒng)的醫(yī)藥企業(yè)向健康服務(wù)企業(yè)全面轉(zhuǎn)型。創(chuàng)制新藥、健康人類是我們宸寰人最高目標(biāo)，為實(shí)現(xiàn)這一終極目標(biāo)，我們始終堅(jiān)持以人為本的經(jīng)營理念，不斷提升自身的核心競爭力，必將為公眾健康和中國醫(yī)改事業(yè)做出更大貢獻(xiàn)！
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