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一、公司簡(jiǎn)介
我們是一家處于行業(yè)前沿的生物醫(yī)藥企業(yè)，專注于核酸藥物的研發(fā)與生產(chǎn)。憑借著先進(jìn)的技術(shù)平臺(tái)、專業(yè)的研發(fā)團(tuán)隊(duì)以及對(duì)創(chuàng)新的執(zhí)著追求，在核酸藥物領(lǐng)域迅速崛起。目前，公司正處于高速發(fā)展階段，多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目取得重大突破，現(xiàn)誠(chéng)邀優(yōu)秀的核酸化學(xué)合成生產(chǎn)主管加入，共同推動(dòng)公司邁向新的高峰。
二、職位詳情
1.職位名稱：核酸化學(xué)合成生產(chǎn)主管
2.工作地點(diǎn)：江蘇泰州
3.薪資待遇：具有競(jìng)爭(zhēng)力的薪資水平，完善的福利體系，包括五險(xiǎn)一金、帶薪年假、定期體檢、節(jié)日福利等。
三、崗位職責(zé)
1.生產(chǎn)流程管理
1.全面負(fù)責(zé)核酸化學(xué)合成的日常生產(chǎn)工作，制定詳細(xì)的生產(chǎn)計(jì)劃，合理安排人員與設(shè)備，確保生產(chǎn)任務(wù)按時(shí)、高質(zhì)量完成。從原料準(zhǔn)備、合成反應(yīng)到產(chǎn)品后處理，對(duì)整個(gè)生產(chǎn)流程進(jìn)行嚴(yán)格把控，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)效率，降低生產(chǎn)成本。
2.深入?yún)⑴c核酸（如 siRNA、mRNA、ASO、熒光探針、DNA修飾 等）化學(xué)合成工藝的開(kāi)發(fā)與改進(jìn)工作，與研發(fā)團(tuán)隊(duì)緊密協(xié)作，將實(shí)驗(yàn)室研發(fā)成果順利轉(zhuǎn)化為規(guī)?；a(chǎn)工藝。負(fù)責(zé)生產(chǎn)工藝的驗(yàn)證與確認(rèn)，制定標(biāo)準(zhǔn)化操作程序（SOP），監(jiān)督員工嚴(yán)格按照 SOP 進(jìn)行操作，保證生產(chǎn)過(guò)程的穩(wěn)定性和產(chǎn)品質(zhì)量的一致性。
3.實(shí)時(shí)監(jiān)控生產(chǎn)過(guò)程中的各項(xiàng)參數(shù)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)并解決生產(chǎn)中出現(xiàn)的技術(shù)問(wèn)題與設(shè)備故障。建立生產(chǎn)過(guò)程中的質(zhì)量控制體系，對(duì)每一批次的產(chǎn)品進(jìn)行質(zhì)量檢測(cè)與分析，確保產(chǎn)品質(zhì)量符合國(guó)內(nèi)外相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)要求。
2.團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn)
1.組建并管理核酸化學(xué)合成生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)，根據(jù)生產(chǎn)需求合理配置人員，明確團(tuán)隊(duì)成員的職責(zé)與分工。制定團(tuán)隊(duì)績(jī)效考核制度，定期對(duì)團(tuán)隊(duì)成員進(jìn)行工作評(píng)估與反饋，激勵(lì)團(tuán)隊(duì)成員積極工作，提升團(tuán)隊(duì)整體績(jī)效。
2.負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)成員的招聘、培訓(xùn)與職業(yè)發(fā)展規(guī)劃。關(guān)注員工的技能提升需求，組織內(nèi)部培訓(xùn)與外部進(jìn)修，為員工提供專業(yè)技能培訓(xùn)和職業(yè)發(fā)展指導(dǎo)，培養(yǎng)員工的團(tuán)隊(duì)合作精神和創(chuàng)新意識(shí)，打造一支高素質(zhì)、高效率的生產(chǎn)團(tuán)隊(duì)。
3.促進(jìn)團(tuán)隊(duì)內(nèi)部的溝通與協(xié)作，營(yíng)造積極向上的工作氛圍。加強(qiáng)與其他部門(mén)（如研發(fā)、質(zhì)量控制、設(shè)備維護(hù)、供應(yīng)鏈等）的溝通與協(xié)調(diào)，建立良好的跨部門(mén)合作關(guān)系，確保生產(chǎn)工作與公司整體運(yùn)營(yíng)順暢銜接。
3.設(shè)備與物料管理
1.負(fù)責(zé)核酸化學(xué)合成生產(chǎn)設(shè)備的選型、采購(gòu)、安裝與調(diào)試工作，建立設(shè)備檔案與維護(hù)計(jì)劃。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)與校準(zhǔn)，確保設(shè)備的正常運(yùn)行，提高設(shè)備的使用壽命和生產(chǎn)效率。及時(shí)更新設(shè)備技術(shù)，引進(jìn)先進(jìn)的合成設(shè)備與自動(dòng)化控制系統(tǒng)，提升生產(chǎn)過(guò)程的智能化水平。
2.管理生產(chǎn)所需的原材料、試劑與耗材，制定物料采購(gòu)計(jì)劃，確保物料的及時(shí)供應(yīng)。建立物料庫(kù)存管理制度，優(yōu)化庫(kù)存管理，降低庫(kù)存成本。嚴(yán)格把控物料質(zhì)量，對(duì)采購(gòu)的物料進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)與驗(yàn)收，確保物料符合生產(chǎn)要求，從源頭保障產(chǎn)品質(zhì)量。
3.參與制定和完善公司的安全生產(chǎn)制度，監(jiān)督團(tuán)隊(duì)成員嚴(yán)格遵守安全操作規(guī)程，確保生產(chǎn)過(guò)程的安全。定期組織安全培訓(xùn)與應(yīng)急演練，提高員工的安全意識(shí)和應(yīng)急處理能力，預(yù)防和減少安全事故的發(fā)生。
4.文件與記錄管理
1.負(fù)責(zé)編寫(xiě)、審核和更新核酸化學(xué)合成生產(chǎn)相關(guān)的文件與記錄，包括生產(chǎn)工藝規(guī)程、崗位操作手冊(cè)、生產(chǎn)記錄、設(shè)備維護(hù)記錄、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告等。確保文件與記錄的準(zhǔn)確性、完整性和規(guī)范性，符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）的要求。
2.建立文件與記錄的管理系統(tǒng)，負(fù)責(zé)文件的發(fā)放、回收、存檔與銷(xiāo)毀工作。定期對(duì)文件與記錄進(jìn)行審查與總結(jié)，為生產(chǎn)工藝的改進(jìn)、設(shè)備的維護(hù)以及質(zhì)量管理體系的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持和決策依據(jù)。
3.配合公司內(nèi)部審計(jì)與外部監(jiān)管機(jī)構(gòu)的檢查，提供相關(guān)的文件與記錄，解答審計(jì)與檢查過(guò)程中提出的問(wèn)題，確保公司生產(chǎn)活動(dòng)的合規(guī)性。
四、任職要求
1.教育背景：有機(jī)化學(xué)、藥物化學(xué)、生物化學(xué)、核酸化學(xué)等相關(guān)專業(yè)，本科及以上學(xué)歷。
2.工作經(jīng)驗(yàn)
1.具有 5 年以上核酸化學(xué)合成相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，其中 2 年以上生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn)。有在藥企、CRO/CDMO 公司從事核酸藥物生產(chǎn)工作經(jīng)歷者優(yōu)先。
2.熟悉核酸固相合成技術(shù)，掌握從實(shí)驗(yàn)室規(guī)模到工業(yè)化生產(chǎn)的工藝放大過(guò)程，能夠獨(dú)立解決合成過(guò)程中的技術(shù)難題，有成功實(shí)現(xiàn)大規(guī)模核酸合成生產(chǎn)的經(jīng)驗(yàn)者更佳。
3.了解核酸修飾技術(shù)、核酸純化技術(shù)以及核酸質(zhì)量分析方法，如 HPLC、LC - MS、PAGE 等分析技術(shù)在核酸產(chǎn)品質(zhì)量控制中的應(yīng)用。
3.專業(yè)技能
1.熟練操作各種核酸合成儀器設(shè)備，如 DNA/RNA 合成儀、高效液相色譜儀、質(zhì)譜儀、超濾設(shè)備、凍干機(jī)等，能夠?qū)υO(shè)備進(jìn)行日常維護(hù)與簡(jiǎn)單故障排除。
2.具備扎實(shí)的有機(jī)化學(xué)和生物化學(xué)基礎(chǔ)知識(shí)，熟悉藥物研發(fā)和生產(chǎn)的基本流程，了解藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GMP）、安全生產(chǎn)法規(guī)等相關(guān)法律法規(guī)。
3.熟練運(yùn)用辦公軟件（如 Word、Excel、PowerPoint 等）進(jìn)行數(shù)據(jù)處理、報(bào)告撰寫(xiě)和文檔管理，具備一定的英語(yǔ)讀寫(xiě)能力，能夠查閱專業(yè)外文文獻(xiàn)。
4.能力素質(zhì)