1.負(fù)責(zé)純化水、原輔料、中間體、成品、包裝材料及穩(wěn)定性樣品等檢驗(yàn)工作;
2.負(fù)責(zé)本崗位檢驗(yàn)儀器的日常維護(hù)保養(yǎng)清潔工作,并協(xié)助計(jì)量員進(jìn)行儀器計(jì)量、校驗(yàn)等工作;
3.負(fù)責(zé)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計(jì)和分析,并將相關(guān)信息提供給有關(guān)部門;
4.負(fù)責(zé)理化相關(guān)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)操作程序、批檢驗(yàn)記錄、儀器操作等文件起草、修訂;
5.負(fù)責(zé)及時(shí)上報(bào)檢驗(yàn)異常情況,并參與相關(guān)偏差、OOS/OOT的調(diào)查,并完成相應(yīng)的CAPA;
6.及時(shí)填寫檢驗(yàn)記錄,并出具檢驗(yàn)報(bào)告書;
7.純化水理化項(xiàng)目、熾灼殘?jiān)?、熔點(diǎn)、薄層色譜、水分、電位滴定、干燥失重、重金屬、取樣
8.3-5年藥企理化工作經(jīng)驗(yàn),對(duì)第七條提到的檢驗(yàn)項(xiàng)目可獨(dú)立熟練操作。