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AD-理化分析-研究員

工作職責：
1.負責HPLC方法的開發(fā)，解決新分子可能遇到的開發(fā)難題，尤其針對HIC、Freedrug等方法，撰寫對應的方法開發(fā)報告及驗證方案。
2.遵循實驗室各項規(guī)范，開展相關實驗操作，保證研究工作的規(guī)范、真實和數(shù)據(jù)完整性。
3.參與項目管理，撰寫相關匯報ppt，為研發(fā)部門及客戶解讀分析數(shù)據(jù)，對數(shù)據(jù)的科學性和準確性進行把控。
4.負責對新員工進行技能培訓，保證順利上崗，撰寫相關培訓講義并進行培訓。
5.對部門內部的平臺方法優(yōu)化、SOP系統(tǒng)、儀器設備維護、國產化或低成本試劑替代等提出合理化建議。
6.了解行業(yè)發(fā)展的最新動態(tài)，撰寫相關技術的推廣文章。
任職資格：
1.碩士一年以上生物醫(yī)藥行業(yè)工作經驗，有海外留學經驗者優(yōu)先；
2.有單抗、重組蛋白、ADC、雙抗、納米單抗等行業(yè)分析經驗優(yōu)先；
3.良好的學習能力、團隊合作精神、溝通能力，抗壓能力強；
4.具備一定的團隊管理經驗；
5.對ICH、USP、EP等相關法規(guī)的應用熟悉。

AD-活性中心-研究員
工作職責：
1、負責CMC階段大分子藥物（抗體、ADC等）相關分析方法的開發(fā)，優(yōu)化和確認；
2.負責SPF樣本力效檢測相關方法的開發(fā)及樣品檢測；
3.負責起草活性分析方法的驗證方案，執(zhí)行方法驗證實驗和撰寫報告，生效檢測方案，轉移方法給QC部門；
4.為公司IND和BLA項目的申報提供分析方法支持；
5.維護實驗室的日常運行，如實驗室安全管理、環(huán)境清潔、設備維護保養(yǎng)、物料管理等。
任職資格
1.生物技術、生物工程等相關專業(yè)碩士及以上學歷，兩年以上相關工作經驗；
2.有大分子藥物活性分析方法開發(fā)經驗；
3.善于學習新知識，掌握新技術，心態(tài)良好，積極主動，能夠承擔多種職責，團隊意識強；
4.良好的英文聽說讀寫能力"
QC-生化組-研究員：
1、負責完成日常QC產品放行、三殘檢測（HCP, HCD, Protein A)及穩(wěn)定性檢測；
2、完成放行分析方法的方法學驗證；
3、負責完成檢測方法SOP及檢驗記錄的撰寫；
4、協(xié)助完成報批資料中QC相關部分的文件工作
5、上級安排的其它相關事情。
任職資格
1、本科及以上學歷，生物學、藥學等相關專業(yè)，3年以上生物藥QC經驗；
2、熟悉三殘檢測等相關檢測；
3、熟悉GMP及國家相關藥品管理法律法規(guī)；
4、有責任心，具備良好的學習能力、動手能力及溝通和表達能力。
QC研究員-儀器管理方向
崗位職責：
1. 進行原液、成品、中控相關理化儀器檢驗。
2. 操作UV，iciEF, CE，HPLC等理化常用儀器及相關軟件。
3. 按照GMP要求進行實驗室屬地5S管理。
4. 負責常用理化儀器的日常維護。
5. 按照GMP要求按時完成相關記錄。
6. 執(zhí)行相關方法的驗證和記錄。
7.承接分析方法開發(fā)項目方法的驗證、轉移
任職要求:
1. 本科以上學歷，兩年及以上工作經驗，藥學、藥物分析、分析化學等相關專業(yè)。
2. 熟悉中美歐相關藥典法規(guī)，較強的GMP意識。
3. 良好的英語讀寫能力，CET4，可熟練使用各種辦公軟件。
4. 有良好的大局觀和一定的責任心，按時完成本職工作，注重團隊協(xié)作。