職位描述
實(shí)驗(yàn)室管理質(zhì)量管理設(shè)備管理
工作內(nèi)容：
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，包括樣品管理，穩(wěn)定性管理，試劑管理，文件管理，人員培訓(xùn)、項(xiàng)目追蹤，OOS,CAPA和偏差管理及 EHS 風(fēng)險(xiǎn)控制。
2.負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，對(duì)接外部客戶參觀，審計(jì)及官方檢查。
3.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備、物資采購(gòu)及 5S 管理，確保資源最優(yōu)配置與流程規(guī)范。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物 / 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，7 年以上實(shí)驗(yàn)室管理。
2.熟悉 FDA/EMA/NMPA 法規(guī)及 ICH 指導(dǎo)文件，具備跨國(guó)審計(jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
3.英語(yǔ)良好，可獨(dú)立撰寫中英文報(bào)告及應(yīng)對(duì)國(guó)際客戶溝通
1.負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室日常管理，包括樣品管理，穩(wěn)定性管理，試劑管理，文件管理，人員培訓(xùn)、項(xiàng)目追蹤，OOS,CAPA和偏差管理及 EHS 風(fēng)險(xiǎn)控制。
2.負(fù)責(zé)維護(hù)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量體系，對(duì)接外部客戶參觀，審計(jì)及官方檢查。
3.負(fù)責(zé)統(tǒng)籌實(shí)驗(yàn)室設(shè)施設(shè)備、物資采購(gòu)及 5S 管理，確保資源最優(yōu)配置與流程規(guī)范。
任職要求：
1.本科及以上學(xué)歷，生物 / 醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，7 年以上實(shí)驗(yàn)室管理。
2.熟悉 FDA/EMA/NMPA 法規(guī)及 ICH 指導(dǎo)文件，具備跨國(guó)審計(jì)應(yīng)對(duì)經(jīng)驗(yàn)。
3.英語(yǔ)良好，可獨(dú)立撰寫中英文報(bào)告及應(yīng)對(duì)國(guó)際客戶溝通
工作地點(diǎn)
上海凱萊英生物技術(shù)有限公司辦公樓金山區(qū)豪業(yè)路518號(hào)1號(hào)樓
入職公司信息
- 入職公司: 某大型公司
- 公司地址: 天津?yàn)I海新區(qū)
- 公司人數(shù): 10000人以上
認(rèn)證資質(zhì)
人力資源服務(wù)許可認(rèn)證
人力資源服務(wù)許可證是由國(guó)家人力資源與社會(huì)保障相關(guān)部門頒發(fā)，代表人才經(jīng)紀(jì)人所在企業(yè)可以合法開展人力資源相關(guān)業(yè)務(wù)的資質(zhì)證件。展示該標(biāo)簽代表該企業(yè)發(fā)布此職位時(shí)已上傳《人力資源服務(wù)許可證》或《人力資源服務(wù)備案證書》并經(jīng)由平臺(tái)審驗(yàn)通過。
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北京和光同盛科技有限公司企業(yè)基本介紹北京和光同盛科技有限公司成立于2023年2月，依托公司豐富的人才資源庫(kù)、課程庫(kù)和高效專業(yè)的團(tuán)隊(duì)，為客戶提供可執(zhí)行、高質(zhì)量、定制化的高端人力資源服務(wù)、同時(shí)為企業(yè)提供系統(tǒng)、高效、實(shí)用的咨詢式培訓(xùn)服務(wù)。另和光同盛科技有限公司依托合作伙伴，涉足醫(yī)藥研發(fā)等高科技項(xiàng)目，腳踏實(shí)地，深耕項(xiàng)目。企業(yè)核心價(jià)值觀合和（融合、和樂、和諧）陽(yáng)光（溫暖、繁榮、持久）協(xié)同（同心、同舟、同道）強(qiáng)盛（發(fā)展、榮盛、昌盛）企業(yè)愿景：用利他的態(tài)度，全方位的服務(wù)，扎實(shí)的內(nèi)功，豐富的資源成為客戶可信賴可共贏的優(yōu)質(zhì)戰(zhàn)略合作伙伴
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