崗位職責(zé)
? 根據(jù)試驗(yàn)方案、合同規(guī)定的工作范圍、SOP和GCP的要求進(jìn)行研究中心篩選、啟動(dòng)、監(jiān)查和關(guān)閉訪視。
? 可同時(shí)負(fù)責(zé)多個(gè)方案、研究中心和治療領(lǐng)域內(nèi)的研究中心監(jiān)查工作。
? 對(duì)所負(fù)責(zé)的研究中心進(jìn)行方案和研究相關(guān)的培訓(xùn)，與研究中心進(jìn)行定期溝通以管理項(xiàng)目進(jìn)行中的要求和問題。
? 評(píng)估研究中心工作的質(zhì)量和完整性，確定研究中心是否是按照方案和適用的法規(guī)進(jìn)行研究；將質(zhì)量問題匯報(bào)給負(fù)責(zé)的PM和/或直線經(jīng)理。
? 通過追蹤注冊(cè)申報(bào)和批復(fù)、招募和入選、病例報(bào)告表（CRF）完成和遞交、以及數(shù)據(jù)疑問產(chǎn)生和解決的情況，管理所負(fù)責(zé)研究中心的進(jìn)展。
? 創(chuàng)建和維護(hù)與研究中心管理、監(jiān)查訪視的發(fā)現(xiàn)以及行動(dòng)計(jì)劃相關(guān)的文件，遞交訪視報(bào)告和其他所需研究文件。
? 負(fù)責(zé)相應(yīng)研究中心的研究財(cái)務(wù)管理。
? 與其他職能部門共同合作。
? 根據(jù)工作需要，可能需要經(jīng)常出差。
? 完成直線經(jīng)理和/或項(xiàng)目經(jīng)理（PM）分配的其他工作。
所需知識(shí)、技能和能力
? 良好的臨床研究相關(guān)知識(shí)，了解適用的法規(guī)要求。
? 通過公司培訓(xùn)掌握方案要求的知識(shí)。
? 良好的計(jì)算機(jī)技能； 良好的口頭和書面溝通能力；良好的組織和解決問題的能力。
? 有效的時(shí)間管理技巧，能夠同時(shí)處理沖突工作的能力。
? 與同事、經(jīng)理和客戶建立和維護(hù)高效工作關(guān)系的能力。
? 能始終遵循SOP要求。
學(xué)歷和經(jīng)驗(yàn)要求
? 臨床醫(yī)學(xué)、藥理學(xué)、護(hù)理學(xué)、衛(wèi)生管理或其他相關(guān)專業(yè)的大專及以上學(xué)歷。
? 1年及以上臨床研究或臨床監(jiān)查經(jīng)驗(yàn)。