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崗位核心職責(zé)

1. 負(fù)責(zé)物料、產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)室理化及微生物檢驗(yàn)及結(jié)果判定。

2. 負(fù)責(zé)純化水、壓縮空氣等公用介質(zhì)的檢測(cè)。

3. 負(fù)責(zé)潔凈廠房環(huán)境監(jiān)測(cè)，以及潔凈環(huán)境相關(guān)驗(yàn)證工作。

4. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的管理，建立臺(tái)賬，負(fù)責(zé)設(shè)備的使用、維護(hù)保養(yǎng)等工作。

5. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)用試劑、培養(yǎng)基、標(biāo)準(zhǔn)品、菌株的管理維護(hù)。

6. 負(fù)責(zé)監(jiān)視測(cè)量設(shè)備的管理，建立計(jì)量臺(tái)賬，按周期送檢，確保設(shè)備處于計(jì)量效期內(nèi)。

7. 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)狀態(tài)的標(biāo)識(shí)管理。

8. 負(fù)責(zé)退回/召回產(chǎn)品的復(fù)檢（需要時(shí)）。

9. 完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他工作。

任職資格

1. 統(tǒng)招專科及以上學(xué)歷，生物、微生物、醫(yī)學(xué)、化學(xué)等與理化/微生物實(shí)驗(yàn)室相關(guān)的專業(yè)。

2. 3年以上醫(yī)療器械/制藥行業(yè)檢驗(yàn)工作經(jīng)驗(yàn)。

3. 了解ISO13485標(biāo)準(zhǔn)、GMP以及醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)。

4. 熟練掌握無菌、限度、陽性菌、化學(xué)、儀器分析等實(shí)驗(yàn)技術(shù)，熟練使用相關(guān)檢驗(yàn)設(shè)備、工具，動(dòng)手操作能力強(qiáng)。

5. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。

6. 有較強(qiáng)的責(zé)任感、堅(jiān)持原則、做事認(rèn)真仔細(xì)；有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。

7. 能獨(dú)立撰寫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、能改進(jìn)乃至建立檢驗(yàn)方法者優(yōu)先。