NOTE:應(yīng)聘者必須有電子信息工程,通信工程,自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)技術(shù)、集成電路等領(lǐng)域扎實(shí)的學(xué)業(yè)基礎(chǔ)或技術(shù)工作經(jīng)驗(yàn)!
崗位核心職責(zé)
1. 檢驗(yàn)與測(cè)試執(zhí)行
a物料與產(chǎn)品檢驗(yàn)
執(zhí)行產(chǎn)品的來料(IQC)、過程(IPQC)、成品(OQC)全流程檢驗(yàn),包含功能、性能、信號(hào)測(cè)試、電學(xué)檢測(cè)、力學(xué)檢測(cè),安規(guī)檢測(cè)、尺寸檢測(cè)、外觀檢測(cè)等,判定檢驗(yàn)結(jié)果并出具報(bào)告,攔截不合格品(NCR),跟蹤不合格品處理閉環(huán)。
b環(huán)境與公用介質(zhì)監(jiān)控
按時(shí)監(jiān)測(cè)潔凈廠房環(huán)境參數(shù)(懸浮粒子、菌、換氣次數(shù)、風(fēng)速、壓差等。
純化水系統(tǒng)、壓縮空氣系統(tǒng)、氮?dú)庀到y(tǒng)等日常檢測(cè),預(yù)警異常。
2. 設(shè)備與標(biāo)識(shí)管理
a檢驗(yàn)設(shè)備管理
建立檢驗(yàn)設(shè)備臺(tái)賬,制定校準(zhǔn)計(jì)劃并按周期送檢,確保設(shè)備處于計(jì)量有效期內(nèi)。
b負(fù)責(zé)檢驗(yàn)設(shè)備的日常維護(hù)、保養(yǎng)及基礎(chǔ)故障排查,保留維護(hù)記錄。
c標(biāo)識(shí)與追溯
管理物料及產(chǎn)品的檢驗(yàn)狀態(tài)標(biāo)識(shí)(合格/待檢/不合格),確保全程可追溯(UDI要求)。
3. 執(zhí)行退回/召回產(chǎn)品的復(fù)檢,記錄結(jié)果并歸檔。
4. 合規(guī)與文檔支持
a記錄與文件控制
填寫檢驗(yàn)記錄、設(shè)備使用日志等體系記錄,確保數(shù)據(jù)真實(shí)、完整、可追溯(符合GMP/ISO 13485)。
b協(xié)助編寫QC檢驗(yàn)規(guī)程(SOP)、檢驗(yàn)記錄模板,參與文件版本控制及存檔。
c法規(guī)與流程支持
配合質(zhì)量工程師完成CAPA(糾正預(yù)防措施)、偏差調(diào)查的現(xiàn)場(chǎng)數(shù)據(jù)收集及分析。
參與潔凈區(qū)操作規(guī)范審核,確保人員無菌操作(如更衣程序、物料傳遞)合規(guī)。
5. 跨部門協(xié)作
a協(xié)助處理客戶投訴及不良事件調(diào)查,提供檢驗(yàn)數(shù)據(jù)支持。
b協(xié)同生產(chǎn)部門優(yōu)化工藝參數(shù)(如電極焊接溫度、封裝壓力),減少過程波動(dòng)。
6. 領(lǐng)導(dǎo)交辦的其他任務(wù)。
任職資格
1. 統(tǒng)招本科學(xué)歷,工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)秀者可適當(dāng)放寬。
2. 專業(yè)為電子信息大類:電子信息工程,通信工程,自動(dòng)化、測(cè)控技術(shù)、電氣、微電子、電子工程、計(jì)算機(jī)科學(xué)等相關(guān)專業(yè)。
3. 接受應(yīng)屆生。專業(yè)課分?jǐn)?shù)/績(jī)點(diǎn)/排名進(jìn)入專業(yè)前20%、獲得過獎(jiǎng)學(xué)金者優(yōu)先。參與/主導(dǎo)過機(jī)器人等競(jìng)賽團(tuán)隊(duì)、自動(dòng)控制等科研項(xiàng)目者優(yōu)先。
4. 具有設(shè)計(jì)PCB板、編寫單片機(jī)程序的能力/經(jīng)驗(yàn)。能夠讀懂機(jī)械設(shè)計(jì)圖、電路圖等圖紙。
5. 熟練使用檢測(cè)設(shè)備、量具,動(dòng)手操作能力強(qiáng)。會(huì)使用示波器、信號(hào)發(fā)生器、萬用表、頻譜儀、網(wǎng)絡(luò)分析儀、熱感成像、靜電發(fā)生器、安規(guī)測(cè)試儀、功率計(jì)等測(cè)試設(shè)備。
6. 有電子產(chǎn)品研發(fā)、測(cè)試工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,如涉及電子、微電子、集成電路、電磁學(xué)、信號(hào)通信、射頻等。有生產(chǎn)企業(yè)特別是醫(yī)療產(chǎn)品企業(yè)技術(shù)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
7. 了解ISO 13485標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械法規(guī)者優(yōu)先。能獨(dú)立撰寫檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程、能改進(jìn)乃至建立檢驗(yàn)方法者優(yōu)先。
8. 熟練掌握MS Office等辦公軟件。
9. 有較強(qiáng)的責(zé)任感、堅(jiān)持原則、做事認(rèn)真仔細(xì);有較強(qiáng)的溝通、協(xié)作以及分析問題和解決問題的能力。