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1. 質(zhì)量管理體系建立與維護(hù) 體系搭建：主導(dǎo)質(zhì)量體系的建立、認(rèn)證及維護(hù)，制定質(zhì)量手冊、程序文件及作業(yè)指導(dǎo)書。 標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化：將國際/國內(nèi)標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)化為企業(yè)內(nèi)部可執(zhí)行的質(zhì)量控制流程。 持續(xù)改進(jìn)：通過內(nèi)審、管理評審及糾正預(yù)防措施推動體系優(yōu)化，降低質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。 2. 生產(chǎn)過程質(zhì)量控制 工藝監(jiān)控：監(jiān)督生產(chǎn)工藝參數(shù)的合規(guī)性，確保關(guān)鍵控制點(diǎn)符合質(zhì)量指標(biāo)。 偏差管理：調(diào)查生產(chǎn)偏差、不合格品原因，主導(dǎo)根因分析并推動整改。 數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)：運(yùn)用工具分析質(zhì)量趨勢，提出改進(jìn)方案。 3. 產(chǎn)品合規(guī)與認(rèn)證 法規(guī)合規(guī)：確保產(chǎn)品符合化學(xué)品安全法規(guī)、環(huán)保要求及客戶特定標(biāo)準(zhǔn)。 認(rèn)證支持：主導(dǎo)或配合完成產(chǎn)品認(rèn)證，準(zhǔn)備技術(shù)文檔。 供應(yīng)鏈審核：評估供應(yīng)商質(zhì)量體系，確保原材料符合技術(shù)協(xié)議。 4. 文件與記錄管理 文檔控制：管理質(zhì)量記錄（如檢驗(yàn)報(bào)告等），確?？勺匪菪?。 標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程更新：根據(jù)工藝變更或法規(guī)更新修訂標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，組織員工培訓(xùn)。 5. 客戶與投訴處理 客訴響應(yīng)：主導(dǎo)客戶投訴，協(xié)調(diào)研發(fā)、生產(chǎn)等部門制定解決方案。 質(zhì)量協(xié)議：參與客戶質(zhì)量協(xié)議談判，明確驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)。 6. 跨部門協(xié)作與培訓(xùn) 培訓(xùn)實(shí)施：針對一線員工開展質(zhì)量意識、GMP操作等培訓(xùn)，提升全員合規(guī)意識。 7. 風(fēng)險(xiǎn)管理與審計(jì) 風(fēng)險(xiǎn)評估：高效分析，識別工藝/設(shè)備潛在風(fēng)險(xiǎn)，制定防控措施。 二、1. 實(shí)驗(yàn)室日常管理： * 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室的日常運(yùn)行管理，包括人員排班、設(shè)備管理、試劑耗材管理、環(huán)境監(jiān)控（溫濕度、潔凈度等）、安全（化學(xué)品安全、操作安全）與5S。 * 制定、審核和優(yōu)化實(shí)驗(yàn)室的檢驗(yàn)規(guī)程（SOP）。 2. 檢驗(yàn)操作與技術(shù)支持： * 精通并指導(dǎo)/執(zhí)行原料、中間體、成品、工藝用水、環(huán)境監(jiān)測等樣品的各項(xiàng)理化、儀器分析（如HPLC, GC, GC-MS, ICP-MS, UV-Vis, 滴定、水分測定、熔點(diǎn)、粘度、密度、pH值等）。 負(fù)責(zé)檢驗(yàn)方法的開發(fā)、驗(yàn)證/確認(rèn)、轉(zhuǎn)移（確保方法科學(xué)、準(zhǔn)確、可靠且符合法規(guī)要求）。 處理檢驗(yàn)過程中的異常情況（OOS/OOT結(jié)果調(diào)查），找出根本原因并制定糾正預(yù)防措施。 3. 數(shù)據(jù)管理與報(bào)告： 確保實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的完整性、準(zhǔn)確性和及時性（遵守ALCOA+原則）。 審核、批準(zhǔn)檢驗(yàn)報(bào)告。 維護(hù)實(shí)驗(yàn)室信息管理系統(tǒng)（LIMS，如有）。 4. 設(shè)備管理： 負(fù)責(zé)分析儀器的選型、采購、安裝確認(rèn)（IQ）、運(yùn)行確認(rèn)（OQ）、性能確認(rèn)（PQ）和日常維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃制定與監(jiān)督執(zhí)行。 管理儀器校準(zhǔn)/檢定計(jì)劃并確保其有效性。 解決儀器設(shè)備故障問題。 5. 人員培訓(xùn)與能力建設(shè)： 負(fù)責(zé)實(shí)驗(yàn)室人員的崗位技能培訓(xùn)和考核，確保其具備相應(yīng)的資質(zhì)和能力。 持續(xù)提升實(shí)驗(yàn)室人員的技術(shù)水平和質(zhì)量意識。