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崗位內容： 法規(guī)落實：組織落實相關法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準以及經注冊或者備案的產品技術要求。 體系建設與運行：建立健全與所生產產品相適應的質量管理體系并保持其有效運行。 產品放行與信息收集：確保產品符合放行要求，并組織開展上市后產品質量的信息收集工作。 質量相關工作組織：組織開展質量管理體系自查、不良事件監(jiān)測及報告、醫(yī)療器械召回等工作。定期向企業(yè)負責人報告質量管理體系的運行情況和改進需求。 任職要求： 1. 醫(yī)療器械生產、質量管理等相關專業(yè)本科及以上學歷； 2. 5年以上醫(yī)療器械生產/質量工作經驗，在生產質量管控方面有豐富的經驗； 3. 熟悉ISO13485質量體系，能夠協(xié)助公司通過審核； 4. 具備良好的溝通協(xié)調能力和團隊合作精神，具有較強的責任心和抗壓能力。