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更新于 10月21日

生產(chǎn)負(fù)責(zé)人

職位描述

職責(zé)描述: 1、負(fù)責(zé)公司MAH生產(chǎn)部門制度建設(shè),確保制度符合國(guó)家藥品生產(chǎn)管理要求。 2、負(fù)責(zé)公司合作CMO企業(yè)生產(chǎn)體系審計(jì)、評(píng)估及日常監(jiān)控。 3、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目從中試、驗(yàn)證批及動(dòng)態(tài)檢查生產(chǎn)批次生產(chǎn)資料的審核。 4、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目在生產(chǎn)轉(zhuǎn)移過程中生產(chǎn)過程監(jiān)控。 5、負(fù)責(zé)公司研發(fā)項(xiàng)目上市前生產(chǎn)管理模塊準(zhǔn)備工作。 6、負(fù)責(zé)產(chǎn)品正式上市生產(chǎn)過程管理。 7、負(fù)責(zé)批準(zhǔn)及監(jiān)督生產(chǎn)、監(jiān)督GMP執(zhí)行狀況。 8、根據(jù)銷售計(jì)劃按時(shí)保質(zhì)保量完成生產(chǎn),確保產(chǎn)品供應(yīng)。 任職要求: 1、 藥學(xué)或醫(yī)藥相關(guān)專業(yè),大學(xué)本科及以上學(xué)歷。五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少三年無菌藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 2、 掌握醫(yī)藥生產(chǎn)或質(zhì)量管理專業(yè)知識(shí),熟悉藥品生產(chǎn)GMP管理規(guī)范,了解MAH制度與實(shí)施要求。 3、 熟悉藥品多種劑型的制備工藝(至少熟悉注射劑、固體制劑),了解技術(shù)轉(zhuǎn)移、工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證的各項(xiàng)要求,藥品注冊(cè)與現(xiàn)場(chǎng)核查的各項(xiàng)規(guī)定。 4、 綜合素質(zhì)較好,具備較好的商務(wù)談判溝通能力、組織協(xié)調(diào)能力、項(xiàng)目執(zhí)行能力。

職位發(fā)布者

李女士/人事

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中孚生物科技集團(tuán)(海南)有限公司是一家轉(zhuǎn)型的全新企業(yè),前身為中孚生物科技(??冢┯邢薰?,該公司成立于2022年12月13日,從事藥品,保健食品銷售,進(jìn)出口代理等業(yè)務(wù)的公司,經(jīng)營(yíng)范圍為:許可項(xiàng)目:藥品;保健食品(預(yù)包裝)銷售;進(jìn)出口代理;一般項(xiàng)目:企業(yè)管理;企業(yè)管理咨詢;技術(shù)服務(wù)、技術(shù)開發(fā)、技術(shù)咨詢、技術(shù)交流、技術(shù)轉(zhuǎn)讓、技術(shù)推廣等。我公司為了更好的發(fā)展醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),2023年5月26日將中孚生物科技(??冢┯邢薰咀兏鼮橹墟谏锟萍技瘓F(tuán)(海南)有限公司,遷址至海南省??谑袊?guó)家高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)業(yè)孵化中心南海大道266號(hào)國(guó)家高新區(qū)孵化大樓6樓,辦公場(chǎng)所面積555平方。公司定位:創(chuàng)建以海南為總部的高科技創(chuàng)新型企業(yè),輕資產(chǎn)運(yùn)營(yíng)模式:新技術(shù)研發(fā)創(chuàng)新+市場(chǎng)營(yíng)銷,將更多資金和資源投入到創(chuàng)新研發(fā)。產(chǎn)品定位方向:優(yōu)化及研發(fā)具有真正臨床價(jià)值和需求的改良型新藥。響應(yīng)國(guó)家及海南省產(chǎn)業(yè)政策號(hào)召,積極參與新海南建設(shè)與發(fā)展,立足海南,面向全國(guó),我公司將以海南為集團(tuán)總部更多優(yōu)質(zhì)項(xiàng)目陸續(xù)落地,盡快市場(chǎng)轉(zhuǎn)化運(yùn)營(yíng),力爭(zhēng)5年內(nèi)成為海南省本土孵化的主板或科創(chuàng)板上市公司。
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