職位描述
國產(chǎn)器械注冊三類醫(yī)療器械介入醫(yī)療器械手術(shù)室器械醫(yī)療設(shè)備
崗位內(nèi)容：
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
任職要求：
1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊的整個流程管理，包括注冊前期調(diào)研、策略制定、注冊申報、跟進審批等；
2. 負(fù)責(zé)公司所有醫(yī)療器械的注冊管理工作，并保持對相關(guān)法律法規(guī)的敏銳度，及時調(diào)整項目進展。
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1. 具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷，5年及以上醫(yī)療器械注冊行業(yè)經(jīng)驗，熟悉國內(nèi)外的注冊法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等；
2. 具備獨立完成醫(yī)療器械注冊流程的經(jīng)驗，良好的團隊管理和協(xié)調(diào)能力；
3. 具有優(yōu)秀的溝通、表達、文檔編寫和數(shù)據(jù)分析能力，能夠獨立面對各種挑戰(zhàn)。
工作地點
嘉興南湖區(qū)浙江清華長三角研究院(清華大廈西北)1
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職位發(fā)布者
林曉/人事經(jīng)理
昨日活躍立即溝通
康華醫(yī)學(xué)科技投資(浙江)有限公司康華醫(yī)學(xué)科技投資（浙江）有限公司（以下簡稱“公司”）（Kanghua-Medical Technology Investment(zhejiang) Co.,Ltd）創(chuàng)立于2017年4月，公司坐落于浙江嘉興，依托浙江清華長三角研究院實現(xiàn)技術(shù)創(chuàng)新和產(chǎn)業(yè)融合，并引進啟迪科技服務(wù)集團、人保遠(yuǎn)望基金及武岳峰資本等戰(zhàn)略股東，公司以運營區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心及托管縣（區(qū)）級醫(yī)院檢驗科為核心業(yè)務(wù)，涵蓋了獨立醫(yī)學(xué)實驗室運營、生物醫(yī)學(xué)技術(shù)研發(fā)推廣、健康大數(shù)據(jù)管理、精準(zhǔn)醫(yī)療服務(wù)、人工智能等領(lǐng)域的第三方醫(yī)學(xué)檢驗機構(gòu)投資管理平臺企業(yè)。公司作為精準(zhǔn)醫(yī)療及醫(yī)學(xué)檢驗整體解決方案的提供者，目前已在國內(nèi)建立醫(yī)檢所及控股、參股子公司數(shù)家，連續(xù)取得華東、華中、西北、西南等多個省份的標(biāo)桿項目并獲評“高新技術(shù)企業(yè)”稱號。作為中國基層醫(yī)學(xué)檢驗市場改革的先行者，公司始終秉持“誠信、包容、進取、創(chuàng)新”的理念，貫徹“專業(yè)人做專業(yè)事”的原則，大力實施“資源推動、創(chuàng)新驅(qū)動、資本撬動、品牌帶動”四大戰(zhàn)略。通過提供“專家資源+技術(shù)平臺+臨床推廣術(shù)學(xué)科建設(shè)”服務(wù)，以區(qū)域醫(yī)學(xué)檢驗中心建設(shè)為重點，兼顧多種發(fā)展模式，全力投身我國基層醫(yī)學(xué)檢驗事業(yè)，協(xié)同開創(chuàng)百姓、政府、機構(gòu)多維一體、互利共贏的局面并致力于成為國家級推動“大健康”產(chǎn)業(yè)的中堅力量。
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