職位描述
化學(xué)藥新藥無菌制劑生產(chǎn)GMP認(rèn)證EMA認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé) Job Responsibility:
1、生產(chǎn)：按照GMP要求、生產(chǎn)放射性藥品、凍干藥盒、水針、無菌瓶等產(chǎn)品；批記錄填寫等；
2、生產(chǎn)設(shè)備清潔、維護(hù)和驗證；
3、工藝技術(shù)：配合研發(fā)等部門進(jìn)行技術(shù)轉(zhuǎn)移；
4、設(shè)備管理：負(fù)責(zé)設(shè)備驗證及再驗證執(zhí)行；
5、部門SOP、SMP等文件的編制與升級；
6、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
崗位要求 Requirements：
1、本科學(xué)歷，藥物分析、藥學(xué)、藥物化學(xué)、放射化學(xué)、核物理或其他藥學(xué)、化學(xué)相關(guān)專業(yè)；
2、3-5年化藥、生物藥生產(chǎn)工作經(jīng)驗，有無菌注射劑、放射性藥品生產(chǎn)經(jīng)驗者優(yōu)先；
3、性格沉穩(wěn)、細(xì)致，有較強(qiáng)的工作責(zé)任感和原則性。
工作地點
國通(綿陽)新藥技術(shù)有限公司游仙區(qū)康寧路19號
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國通(成都)新藥技術(shù)有限公司國通（成都）新藥技術(shù)有限公司是一家致力于解決核藥行業(yè)共性問題，助力高潛項目專業(yè)推進(jìn)的一站式CRO/CDMO平臺。國通新藥總部位于成都，在江蘇、廣東、四川擁有國際領(lǐng)先的現(xiàn)代化放射性藥物研發(fā)平臺與智能生產(chǎn)基地，可靈活賦能各地客戶。國通新藥擁有全面深入的研發(fā)能力與豐富注冊申報經(jīng)驗，可覆蓋放射性藥物從PCC驗證到IND再到NDA的全生態(tài)鏈條。提供包括早期篩選、工藝開發(fā)、藥代動力學(xué)及安全性驗證、臨床轉(zhuǎn)化、注冊申報、IRC獨立評估解決方案等一系列從早期開發(fā)到商業(yè)化生產(chǎn)的藥品進(jìn)行全方位服務(wù)，為客戶業(yè)務(wù)加速深入與放射性藥物復(fù)興提供全方面賦能。
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