職位描述
QA審核藥品質(zhì)量體系醫(yī)藥研發(fā)
崗位職責(zé)
1. 熟悉化學(xué)藥品研發(fā)質(zhì)量體系管理工作流程及相關(guān)法規(guī)、政策。
2. 獨(dú)立審核工藝驗(yàn)證方案和報(bào)告、分析方法驗(yàn)證方案和報(bào)告、穩(wěn)定性實(shí)驗(yàn)方案和報(bào)告、各項(xiàng)記錄等。
3.熟悉化學(xué)藥物 I期/BE 臨床CRA工作流程。
任職要求
1. 藥物分析、藥物制劑、藥學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科及以上學(xué)歷。
2. 具有2年以上研發(fā)經(jīng)驗(yàn)，2年以上研發(fā)QA經(jīng)驗(yàn)，具有臨床CRA經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具有良好的語(yǔ)言表達(dá)與書(shū)面表達(dá)能力，能夠與不同部門(mén)有效溝通。
4. 具備團(tuán)隊(duì)協(xié)作精神，有較好的組織協(xié)調(diào)能力和統(tǒng)計(jì)分析能力。
工作地點(diǎn)
成都市-雙流區(qū)-鳳凰路成都天府生物產(chǎn)業(yè)孵化園B2棟5樓
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